Protafan® NM (10 ml)

Dijabetes melitus je sistemska patologija kroničnog oblika koja nepovoljno utječe na sve organe. Mehanizam razvoja poremećaja povezan je s nedostatkom hormona inzulina, koji je odgovoran za iskorištavanje glukoze. Kao rezultat toga, dolazi do neravnoteže u metaboličkim procesima, koncentracija glukoze raste. Liječenje dijabetesa je cjeloživotna primjena inzulina. Jedan od poznatih učinkovitih lijekova razvijenih na temelju suvremenih medicinskih tehnologija je Protafan NM.

Struktura

Sastav lijeka uključuje aktivnu supstancu inzulin izofan. Među dodatnim komponentama:

  • cink klorid;
  • natrijev hidrogenfosfat dihidrat;
  • protamin sulfat;
  • glicerol; voda za injekcije; natrijev hidroksid;
  • fenol;
  • klorovodična kiselina.

"Protafan" se mora skladištiti ispravno kako bi se zajamčio proizvođač naveden u akcijskim uputama. Hermetički zatvoren lijek čuva se u hladnjaku na 2 - 8 stupnjeva, dalje od zamrzivača. Rok trajanja u ovom obliku je 30 mjeseci. Nakon otvaranja pakiranja, inzulin se mora upotrijebiti u sljedećih 6 tjedana, čuvati na temperaturi ne većoj od 25 stupnjeva i na mjestima gdje svjetlost ne prodire.

Međunarodno vlasničko ime (INN) je humani inzulin. Zemlja proizvođača - Danska. Lijek je uključen u radarsku referencu.

Obrazac za puštanje

Protafan inzulin dostupan je u obliku suspenzije za supkutanu primjenu. Ampule Protafana NM Penfill upakirane su u spremnike od 3 ml. U svakom pakiranju ima 5 komada. Za upotrebu se olovka za štrcaljku za višekratnu upotrebu za Protafan kupuje odvojeno..

Suspenzija je bijela. Ako jest, počinje se dijeliti na slojeve, tvoreći bijeli talog i bezbojnu tekućinu iznad njega. Uz miješanje, talog nestaje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

"Protafan" je analog ljudskog inzulina s prosječnim trajanjem djelovanja. Proizvodi se rekombinantnom DNA pomoću posebnog soja. Razina glukoze smanjuje se zbog povećane unutarćelijske apsorpcije nakon vezanja inzulina i inzulinskih receptora u masnom i mišićnom tkivu. Istodobno, dolazi do smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri.

Maksimalni farmakološki učinak postiže se nakon 4 do 12 sati nakon primjene, učinak traje oko jedan dan.

Opis pokazuje da uklanjanje inzulina iz krvotoka traje samo nekoliko minuta. Produljeni učinak lijeka povezan je sa brzinom apsorpcije. Ovisi o takvim čimbenicima:

  • doza;
  • mjesto uvođenja;
  • put primjene;
  • debljina potkožne masti;
  • vrsta dijabetesa.

Tijekom studija lijeka za toksičnost i druge moguće štete za tijelo, nisu utvrđeni posebni rizici.

Indikacije i kontraindikacije

Glavna indikacija je dijabetes kod ljudi, što dovodi do potrebe za inzulinskom terapijom, bez obzira na dobnu skupinu. S prvom vrstom bolesti - liječenje se provodi od samog početka poremećaja metabolizma ugljikohidrata, s drugom vrstom - kada posebni oralni lijekovi nisu dali očekivani rezultat, a glikirani hemoglobin je veći od 9%. Također, "Protafan" je propisan za gestacijski dijabetes u trudnica.

Protafan je zabranjen u sljedećim slučajevima:

  • teške alergije;
  • povijest Quinckeovog edema koji je nastao kao reakcija na ovaj inzulin;
  • sklonost hipoglikemiji.

Nuspojave

Nuspojave Protafana uključuju sljedeće uvjete:

  • blanširanje kože;
  • obilno znojenje;
  • osjećaj vlastitog otkucaja srca;
  • drhtanje udova;
  • osjećaj gladi;
  • pobuda;
  • glavobolje;
  • Vrtoglavica
  • slabljenje vida.

To je simptom hipoglikemije, intenzivan razvoj i izostanak hitnih mjera korekcije izaziva hipoglikemijsku komu.

Simptomi alergije na lijek uključuju:

  • kožni osip;
  • Anafilaktički šok;
  • Quinckeov edem.

Mogu se pojaviti lokalne reakcije na injekciju - svrbež i oteklina. Ako injekcije na istom mjestu potraju dugo, razvija se lipodistrofija..

Doziranje i predoziranje

Lijek se koristi samo za primjenu ispod kože. Dozu određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi.

Prosječna doza je od 0,5 do 1 IU / kg težine bolesnika.

Uz istodobne patologije, posebno zarazne prirode i groznicu, potrebno je ubrizgati lijek u povećanom doziranju.

Prilagodba doze potrebna je za oštećenje jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače ili hipofize.

Doza se prilagođava zbog fizičke aktivnosti ili zbog promjene prehrane, pri prijenosu s jednog pripravka na drugi inzulin.

Hipoglikemija zbog predoziranja lijekom može postupno napredovati. To se događa kada se doza stalno prekoračuje od potrebe liječnika.

Sasvim je moguće zaustaviti blage oblike predoziranja samostalno uzimanjem glukoze ili hrane s jednostavnim ugljikohidratima u sastavu. Zbog neprestanog rizika od hipoglikemije, pacijenti s dijabetesom uvijek trebaju imati pri ruci nekoliko komada šećera ili slatkiša..

Kod teške predoziranja i gubitka svijesti daje se 0,5-1 mg glukagona. Subkutana ili intravenska injekcija. Dekstroza je jači lijek - slijedeći tehniku, nužno ga primjenjuje medicinski stručnjak sa iskustvom u postavljanju injekcija..

Interakcija

Dijabetes melitus je kronična patologija koja najčešće izaziva komplikacije iz različitih organa i sustava. Za liječenje komplikacija potrebna je dodatna terapija. S tim u vezi, važno je znati kakav učinak imaju drugi lijekovi u kombinaciji s inzulinskim pripravkom Protafan. Liječnik mora prilagoditi doziranje.

Učinak Protafana pojačan je:

  • svi su lijekovi s etanolom velika skupina, stoga je prije upotrebe bilo kojeg lijeka bolje dodatno provjeriti sastav;
  • ACE inhibitori - skupina lijekova koji se aktivno koriste u liječenju hipertenzije;
  • MAO inhibitori - antidepresivi koji su propisani u psihijatriji;
  • anabolički steroid;
  • neselektivni beta blokatori - koriste se u liječenju srčanih bolesti;
  • oralne tablete za liječenje hiperglikemije;
  • lijekovi s litijem;
  • tetraciklinski antibakterijski lijekovi, sulfonamidi;
  • Vitamin B6
  • inhibitori ugljične anhidraze - ova skupina uključuje veliki broj lijekova s ​​diuretičkim učinkom;
  • klofibrat - smanjuje koncentraciju kolesterola niske gustoće u krvi;
  • ketokonazol - lijek protiv mikoze;
  • fenfluramin - lijek za reguliranje apetita;
  • bromokriptin - lijek koji se koristi u ginekologiji;
  • ciklofosfamid - antitumorski lijek;
  • mebendazol - lijek za liječenje helminta;
  • teofilin - bronhodilatator.

Pacijentima koji trebaju liječenje ovim lijekovima potrebno je smanjiti dozu pripravka inzulina tijekom njihove primjene.

Sljedeći lijekovi pogoršavaju učinak Protafana:

  • blokatori spora kalcijevih kanala, na drugi način antagonisti kalcija - koriste se u liječenju hipertenzije;
  • hormoni štitnjače - koriste se kao nadomjesno liječenje;
  • kortikosteroidi;
  • simpatomimetici;
  • kontracepcijska sredstva za oralnu primjenu;
  • triciklički antidepresivi;
  • antihipertenzivni lijekovi "Clonidine";
  • lijek protiv epilepsije - "Fenitoin";
  • nikotinska kiselina;
  • nikotin;
  • heparin;
  • morfin;
  • hormon rasta somatotropin;
  • diazoksid s hipotenzivnim i diuretičkim učinkom;
  • dinazol - koristi se za liječenje endometrioze i drugih dobroćudnih tumora ženskih spolnih organa.

Neke tvari u drogama i sami lijekovi mogu utjecati na koncentraciju glukoze na različite načine - odnosno povećati ili smanjiti. Te tvari uključuju alkohol, rezerpin, salicilate..

Postoji osnovno načelo za uporabu svih lijekova s ​​inzulinom - kompleksna terapija samo prihvatljivim sredstvima, čija je kompatibilnost službeno potvrđena posebnim medicinskim studijama.

analoga

Gotovo potpuni analozi Protafana predstavljeni su u tablici. Njihova je razlika samo u cijeni i proizvođaču.

Naziv lijekaProizvođačCijena
"Humulin NPH"SADOko 600 rubalja.
Insuman BazalFrancuskaOko 1300 rub.
"Biosulin N"RusijaOko 500 rubalja.
Rinsulin NPHRusijaOko 450 rubalja.

S gledišta medicinske znanosti, kada se promjena "Protafana" zamijeni istom aktivnom tvari, to se ne smatra prijelazom na drugu vrstu inzulina. Čak ni recept ne označava trgovački naziv lijeka, već njegovu aktivnu komponentu. No, u stvari, takva zamjena može izazvati negativne posljedice, pogoršati kontrolu glikemije, zahtijevati promjenu doze i izazvati preosjetljivost. Kad je glicirani hemoglobin normalan i hipoglikemijski napadi se ne pojave ili se ne razvijaju izuzetno rijetko, ne preporučuje se prekid liječenja Protafanom..

Recenzije

"Protafan" je moćan inzulinski pripravak, s dozama na koje morate biti oprezni da ne izazovete napad hipoglikemije. Propisao mi je prije par godina, a nakon prve doze dogodio se upravo takav napad. Nakon prilagodbe doze, sve je bilo u redu, šećer je normalan.

Protafan koristim u kombinaciji s Actrapidom. Zadovoljan sam učinkom, glukoza je bila normalna već prilično dugo, nije bilo propusta.

Lijek se mora čuvati izvan dohvata djeteta. U ljekarnama Protafan možete ga kupiti strogo prema receptu. Prosječni trošak od 400 rubalja. za jednu bocu i 800 - 1000 za uloške.

Zaključak

Lijek se aktivno koristi u različitim shemama liječenja dijabetes melitusa, što, naravno, potvrđuje njegovu učinkovitost. Primjećuje se blagotvoran učinak na dobrobit dijabetičara. Liječnici i pacijenti u većini slučajeva pozitivno govore o Protafanu. Omogućuje vam održavanje normalnog šećera u krvi i sprečavanje komplikacija bolesti, pod uvjetom da je pravi režim liječenja, doza.

Protafan NM

Sastav

aktivna tvar: humani inzulin (rDNA)

Suspenzija za injekciju od 1 ml sadrži 100 IU ljudskog biosintetskog inzulina (rekombinantna DNA dobivena iz Saccharomyces cerevisiae)

jedna MO (međunarodna jedinica) jednaka je 0,035 mg bezvodnog ljudskog inzulina;

pomoćne tvari: cink-klorid, glicerinski metakrezol; fenol; natrijev fosfat dihidrat; natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, razrijeđena; protamin sulfatna voda za injekcije.

Oblik doziranja

Suspenzija za injekcije.

Farmakološka skupina

Antidijabetički lijekovi. Inzulin i analozi srednjeg trajanja djelovanja. PBX kod A10A C01.

indikacije

Liječenje dijabetesa.

kontraindikacije

Preosjetljivost na ljudski inzulin ili na bilo koji sastojak u lijeku. Hipoglikemija.

Doziranje i primjena

Protafan ® NM Penfil ® je dugotrajni inzulin pripravak, pa se može koristiti sam ili u kombinaciji s inzulinom kratkog djelovanja.

Doziranje inzulina je individualno i određuje liječnik u skladu s potrebama pacijenta.

Pojedinačna dnevna potreba za inzulinom obično je od 0,3 do 1,0 IU / kg / dan. Dnevna potreba za inzulinom može se povećati u bolesnika s inzulinskom rezistencijom (na primjer, u pubertetu ili u pretilosti) i smanjiti se u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina..

Popratne bolesti, posebice infekcije i vrućica, obično povećavaju pacijentovu potrebu za inzulinom. Istodobne bolesti bubrega, jetre ili nadbubrežne hipofize ili štitnjače zahtijevaju promjene u dozi inzulina.

Prilagodba doze također će biti potrebna ako pacijenti promijene fizičku aktivnost ili uobičajenu prehranu. Odabir doze može biti potreban i kod prijenosa pacijenata na druge inzulinske pripravke..

Protafan ® NM Penfil ® namijenjen je samo za potkožne injekcije. Inzulinska suspenzija se nikad ne primjenjuje.

Protafan ® NM Penfil ® se obično daje ispod kože bedara. Također možete ući u prednji dio prednjeg trbušnog zida, stražnjice ili deltoidni mišić ramena.

S potkožnim injekcijama u bedro apsorpcija inzulina je sporija nego kada se ubrizgava u druge dijelove tijela.

Uvođenje produženog nabora kože značajno smanjuje rizik od ulaska u mišić.

Nakon ubrizgavanja, igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi. To će osigurati punu dozu..

Kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije, mjesto ubrizgavanja uvijek treba mijenjati čak i unutar istog područja tijela.

Protafan ® NM Penfil ® dizajniran je za upotrebu s Novo Nordisk olovkama za špricanje i NovoFine ® ili NovoTvist ® iglama. Slijedite detaljne upute za upotrebu ovih medicinskih proizvoda..

Upute za uporabu lijeka Protafan ® NM Penfil ® za pacijenta

Ne koristite Protafan ® NM Penfil ®:

▶ u infuzijskim pumpama;

▶ ako ste alergični (preosjetljivi) na ljudski inzulin ili bilo koji drugi sastojak u lijeku

▶ ako sumnjate da razvijate hipoglikemiju (nizak šećer u krvi)

▶ ako je spremnik ili uređaj koji sadrži tu kartu propao, oštećen ili naboran;

▶ ako proizvod nije bio skladišten pravilno ili je bio zamrznut;

▶ ako suspenzija inzulina nakon miješanja postane jednolično bijela i zamućena.

Prije upotrebe lijeka Protafan ® NM Penfil ®:

▶ pazite da je vrsta inzulina propisana;

▶ Uvijek provjerite uložak, uključujući gumeni klip (čep). Nemojte koristiti spremnik ako postoje vanjska oštećenja ili ako vidljivo područje gumenog klipa prelazi širinu bijele trake. Oštećeni uložak treba vratiti dobavljaču;

▶ Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju da biste spriječili onečišćenje;

▶ Igle i uložak s Protafan ® NM Penfil ® namijenjeni su samo za pojedinačnu upotrebu.

Kako koristiti ovaj pripravak inzulina

Protafan ® NM Penfil ® se daje injekcijom pod kožu (potkožno). Nikada ne ubrizgavajte inzulin izravno u venu ili mišić. Uvijek promijenite mjesto ubrizgavanja čak i na istom području tijela da biste smanjili rizik od stvaranja pečata ili žigova na koži..

Miješanje je najbolje kada je tekućina u spremniku na sobnoj temperaturi. Prije nego što stavite uložak Penfil ® u olovku štrcaljke, pažljivo okrenite olovku štrcaljke gore ili dolje najmanje 20 puta tako da se staklena kugla u njoj pomiče s jednog kraja na drugi. Prije svakog sljedećeg ubrizgavanja, ove korake treba ponoviti najmanje 10 puta dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena. Odmah pređite na sljedeće faze injekcije..

Provjerite da li je u spremniku ostalo najmanje 12 jedinica inzulina, što omogućuje miješanje sadržaja. Ako je u spremniku ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi uložak.

Kako primijeniti ovaj pripravak inzulina

▶ Unosite inzulin ispod kože kako je preporučio liječnik ili medicinska sestra, kako je opisano u uputama, dodano u olovku štrcaljke.

▶ Nakon ubrizgavanja, igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi. Za zaključak da igla od kože treba pritisnuti sve do klipa olovke za štrcaljku. To će osigurati ispravnu dozu inzulina i ograničiti mogućnost da krv uđe u iglu ili uložak s inzulinom..

▶ Nakon svake injekcije igla mora biti otkopčana i odbačena. Protafan ® NM Penfil ® treba čuvati bez igle. Inače, tekućina može iscuriti, što može rezultirati nepravilnim doziranjem..

Nemojte ponovo puniti uložak Protafan ® NM Penfil ®.

Ulošci Penfil ® dizajnirani su za upotrebu u Novo Nordisk olovkama s NovoFine ® ili NovoTvist ® iglama.

Tijekom istodobnog liječenja Protafan ® NM Penfil ® i drugom vrstom inzulina u Penfil ® patrone, za svaki uložak treba koristiti zasebnu olovku za brizgalice, po jednu za svaku vrstu inzulina.

Uvijek uz sebe držite rezervnu olovku i spremnik s brizgalicom kao mjera zadržavanja u slučaju gubitka ili oštećenja..

Nuspojave

Česta nuspojava terapije je hipoglikemija. Može se dogoditi kada doza značajno premaši pacijentovu potrebu za inzulinom. Prema kliničkim studijama, kao i podacima o uporabi lijeka nakon njegovog puštanja na tržište, učestalost hipoglikemije varira u različitim skupinama bolesnika, s različitim režimima doziranja i kontrolom glikemije.

Na početku terapije inzulinom mogu se primijetiti refrakcijske pogreške, edemi i reakcije na mjestu ubrizgavanja (bol, crvenilo, urtikarija, upala, modrice, otekline i svrbež na mjestu uboda).

Prema kliničkim istraživanjima, slijedeće su nuspojave klasificirane prema učestalosti i razredima organskih sustava prema MedDRA.

Prema učestalosti pojavljivanja, ove reakcije podijeljene su u one koje se javljaju vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do 1/1000 do 1/10000 do ® NM Penfil ® tijekom dojenja također nije prisutan, jer liječenje majke ne predstavlja nikakav rizik za dijete. Međutim, majci će možda trebati prilagoditi dozu i prehranu.

Biosintetski humani inzulinski pripravci učinkoviti su i sigurni lijekovi u liječenju dijabetesa kod djece i adolescenata različitih dobnih skupina. Dnevna potreba za inzulinom u djece i adolescenata ovisi o stadiju bolesti, tjelesnoj težini, dobi, prehrani, tjelovježbi, stupnju otpornosti na inzulin i dinamici razine glikemije.

Značajke aplikacije

Neadekvatno doziranje ili prekid liječenja (posebno s dijabetesom tipa I) može dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana. To uključuje žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona na izdisaju.

Kod dijabetesa tipa I, neliječena hiperglikemija dovodi do dijabetičke ketoacidoze, koja je potencijalno smrtonosna.

Hipoglikemija se može pojaviti s vrlo visokom dozom inzulina u odnosu na potrebu za inzulinom.

Preskakanje obroka ili nepredviđena povećana tjelesna aktivnost mogu dovesti do hipoglikemije.

Pacijenti koji su značajno poboljšali kontrolu razine glukoze u krvi zahvaljujući intenzivnoj terapiji inzulinom mogu primijetiti promjene u uobičajenim simptomima prekursora hipoglikemije, na što treba unaprijed upozoriti.

Uobičajeni predmeti mogu nestati kod bolesnika s dugoročnim dijabetesom..

Prijelaz pacijenta na drugu vrstu ili vrstu inzulina događa se pod strogim liječničkim nadzorom. Promjena koncentracije, tipa (proizvođača), vrste, podrijetla inzulina (ljudskog ili analoga ljudskog inzulina) i / ili načina proizvodnje može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina. Pacijenti koji su prebačeni na Protafan ® NM Penfil ® s drugačijom vrstom inzulina mogu zahtijevati povećanje broja dnevnih injekcija ili promjenu doze u odnosu na inzulin koji su koristili. Potreba za odabirom doze može se pojaviti kako pri prvoj primjeni novog lijeka, tako i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.

Kada koristite bilo koju terapiju inzulinom, na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti reakcije, što može uključivati ​​bol, crvenilo, svrbež, osip, otekline, modrice i upalu. Stalno mijenjanje mjesta ubrizgavanja u jednom području može umanjiti ili spriječiti pojavu tih reakcija. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana. U rijetkim slučajevima, reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu zahtijevati prekid liječenja Protafanom NM Penfil ®.

Prije putovanja s promjenom vremenske zone pacijenti bi se trebali posavjetovati s liječnikom jer se time mijenja raspored ubrizgavanja inzulina i unos hrane.

Inzulinske suspenzije se ne smiju koristiti u inzulinskim pumpama za dugotrajno supkutano davanje inzulina.

Kombinacija tiazolidindiona i inzulinskih proizvoda

Kada se koriste tiazolidindioni u kombinaciji s inzulinom, zabilježeni su slučajevi razvoja kongestivnog zatajenja srca, posebno u bolesnika s rizičnim čimbenicima za razvoj kongestivnog zatajenja srca..

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima

Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentracije mogu biti umanjeni hipoglikemijom. To može biti faktor rizika u situacijama u kojima su ove sposobnosti od posebnog značaja (na primjer, tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima).

Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije prije vožnje. To je posebno važno za bolesnike koji imaju oslabljene ili odsutne simptome prekursora hipoglikemije ili epizoda hipoglikemije. U takvim okolnostima treba procijeniti prikladnost vožnje..

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kao što znate, brojni lijekovi utječu na metabolizam glukoze..

Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za inzulinom

Oralni hipoglikemijski agensi (PSS), inhibitori monoamin oksidaze (MAO), neselektivni b-blokatori, ACE inhibitori (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Lijekovi koji mogu povećati potražnju za inzulinom

  • Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici i danazol;
  • adrenoblokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i usporiti oporavak nakon hipoglikemije;
  • oktreotid / lanreotid može i smanjiti i povećati potrebu za inzulinom;
  • alkohol može pojačati i produljiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Farmakološka svojstva

Učinak inzulina na snižavanje šećera potiče unošenje glukoze u tkiva nakon vezanja inzulina na receptore mišićnih i masnih stanica, kao i inhibiranje oslobađanja glukoze iz jetre.

Protafan ® NM Penfil ® je inzulin dugog djelovanja.

Profil djelovanja nakon potkožne injekcije u prosjeku je sljedeći:

početak akcije - u roku od 1,5 sata;

maksimalni učinak - od 4 do 12:00;

trajanje akcije - oko 24 sata.

Poluvrijeme inzulina iz krvi je nekoliko minuta, stoga profil djelovanja inzulinskog pripravka ovisi isključivo o apsorpcijskim karakteristikama..

Apsorpcija. Najviša koncentracija u plazmi doseže se unutar 2-18 sati nakon primjene lijeka.

Distribucija. Nije opaženo značajno vezanje inzulina na proteine ​​plazme, osim cirkulirajućih antitijela na njega (ako ih ima).

Metabolizam. Ljudski inzulin se cijepa pomoću inzulinske proteaze ili enzima koji se mogu razgraditi inzulinom, a vjerojatno i protein-sulfidom izomerazom. Identificirana su brojna mjesta na kojima dolazi do prekida (hidrolize) molekule humanog inzulina. Nijedan metabolit nastao nakon hidrolize nema biološku aktivnost..

Rasplod. Trajanje konačnog poluživota inzulina određuje se brzinom njegove apsorpcije iz potkožnog tkiva. Zato trajanje posljednjeg poluživota (t½) ukazuje na brzinu apsorpcije, a ne na eliminaciju (kao takvog) inzulina iz krvne plazme (t½ inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Prema istraživanjima, t½ je 5-10 sati.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Predklinička ispitivanja (toksičnost opetovane primjene lijeka, genotoksičnost, kancerogenost, toksični učinci na reproduktivnu sposobnost) također nisu otkrila nikakve opasnosti od primjene lijeka Protafan ® NM Penfil ® na ljude.

Osnovna fizikalno-kemijska svojstva

bijela suspenzija u kojoj se nakon sedimentacije formira bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; talog se lako resuspendira laganim mućkanjem. Kada se pregledaju pod mikroskopom, čestice izgledaju poput kristala izduženog oblika, duljina većine kristala je 1-20 mikrona.

inkompatibilnost

Suspenzije inzulina ne smiju se miješati s infuzijskim otopinama.

Rok trajanja

Uvjeti skladištenja

Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Ne smrzavati.

Spremite spremnike u sekundarnoj ambalaži radi zaštite od izloženosti svjetlosti.

Nakon otvaranja: koristiti u roku od 6 tjedana. Ne čuvati u hladnjaku. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Ambalaža

Stakleni uložak od 3 ml (tip 1) koji ima gumeni klip (bromobutil guma) i gumeni disk (bromobutil / poliizoprenska guma). Spremnik sadrži staklenu kuglu za miješanje. 5 spremnika po kutiji.

Protafan

Srednji inzulin protafan: naučite sve što trebate. Ispod ćete pronaći upute za uporabu napisane jednostavnim jezikom. Shvatite kako odabrati optimalnu dozu za odrasle i dijabetičnu djecu, koliko puta dnevno ubrizgati ovaj lijek, koje su njegove prednosti i nedostaci. Pročitajte o učinkovitim tretmanima koji održavaju razinu šećera u krvi 3,9-5,5 mmol / L 24 sata dnevno, kao u zdravih ljudi. Sustav života dr. Bernsteina s dijabetesom većim od 70 godina pomaže u zaštiti od groznih komplikacija.

Protafan je inzulin srednjeg djelovanja koji se koristi za liječenje mnogih dijabetičara u ruskojezičnim zemljama. Proizvodi ga ugledna međunarodna tvrtka Novo Nordisk. Srednji inzulin se uvoze i domaći pripravci Humulin NPH, Insuman Bazal, Biosulin N, Rinsulin NPH i drugi. Ova će stranica biti korisna za dijabetičare koji se liječe tim lijekovima..

Srednji inzulinski protafan: Detaljni članak

Mnogi pacijenti se zanimaju čime se Protafan može zamijeniti. Ispod ćete pronaći odgovor na ovo pitanje. Posebno je detaljna usporedba inzulina srednjeg djelovanja i novijeg lijeka Levemir.

Upute za korištenje

farmakološki učinakInzulin snižava šećer, zbog čega stanice jetre i mišića apsorbiraju glukozu iz krvi. Također, ovaj hormon potiče sintezu proteina i debljanje, blokira gubitak kilograma. Protafan je lijek u kojem se djelovanje inzulina usporava primjenom proteina "neutralni Hagedorn protamin". U nastavku se ovaj protein naziva jednostavno "protamin". Izaziva alergijske reakcije kod mnogih dijabetičara..
Indikacije za uporabuDijabetes tipa 1 kod odraslih i djece, kao i dijabetes tipa 2, u kojem tablete više ne pomažu. Da biste održali stabilnost šećera, pročitajte članak „Liječenje dijabetesa tipa 1“ ili „Inzulin za dijabetes tipa 2“. Ovdje također saznajte u kojim razinama glukoze u krvi počinje lučiti ovaj hormon..

Kada ubrizgavate inzulin Protafan, Humulin NPH, Insuman Bazal, Biosulin N ili Rinsulin NPH, morate slijediti dijetu.

kontraindikacijeNizak šećer u krvi (hipoglikemija). Insulinoma je tumor gušterače koji proizvodi inzulin nekontrolirano. Intolerancija na izofan inzulina ili alergijske reakcije na pomoćne komponente u sastavu injekcije. Posebno često postoji alergija na protamin - životinjski protein koji usporava učinak lijeka.
posebne uputePročitajte ovdje zašto je preporučljivo zamijeniti Protafan inzulin Levemirom, Tresibom, Lantusom ili Tujeom. Naučite kako kombinirati dijabetes inzulina s alkoholom. Pročitajte članak o tome kako stres, fizička aktivnost, zarazne bolesti, pa čak i vrijeme utječu na potrebe dijabetičara za inzulinom..
dozaRaspored injekcija i doze moraju se odabrati pojedinačno. Pročitajte više u članku "Izračun doza srednjeg i dugog inzulina za injekcije noću i ujutro." Dijabetičari koji slijede dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata trebaju ubrizgati male doze inzulina Protafan. U takvim dozama mora se davati 3 puta dnevno. Dvaput primjena nije dovoljna, čak i više, 1 puta dnevno. Večernja injekcija možda neće biti dovoljna cijelu noć. Preporučuje se zamjenu protafana Levemirom, Tresibom, Lantusom ili Tujeom.
NuspojaveNajčešća nuspojava je nizak šećer u krvi (hipoglikemija). Ako je doza inzulina vrlo visoka, može doći do kome i smrti. Protafan je u tom pogledu manje opasan od kratkih i ultra kratkih pripravaka. Može doći do lipodistrofije zbog kršenja preporuke da se zamjenjuju mjesta ubrizgavanja. Moguće su alergijske reakcije, uključujući teške: crvenilo, svrbež, oticanje, groznica, kratkoća daha, palpitacije, znojenje, gušenje.

Mnogi dijabetičari liječeni inzulinom smatraju da je nemoguće izbjeći navale hipoglikemije. Zapravo, nije tako. Možete zadržati stabilni normalan šećer čak i u slučajevima teške autoimune bolesti. I još više, s relativno blagim dijabetesom tipa 2. Ne morate umjetno povećavati razinu glukoze u krvi kako biste se osigurali od opasne hipoglikemije. Pogledajte videozapis u kojem dr. Bernstein raspravlja o ovom pitanju.

Trudnoća i dojenjeProtafan je, kao i druge vrste inzulina, pogodan za kontrolu visokog šećera u krvi tijekom trudnoće. Može se probiti po uputama liječnika. Iz toga neće biti značajne opasnosti ni za ženu ni za plod. Pokušajte se s dijetom riješiti injekcija inzulina. Pročitajte članke "Trudnoća dijabetes" i "Gestacijski dijabetes" za više informacija. Trudnicama je bolje zamijeniti Protafan duljim djelovanjem inzulina, na primjer, Levemir.
Interakcija s drugim lijekovimaDjelovanje inzulina pojačano je tabletama protiv dijabetesa, MAO inhibitorima, ACE inhibitorima, inhibitorima karbohidrata, bromokriptinom, sulfonamidima, anaboličkim steroidima, tetraciklinima, klofibratom, ketokonazolom, mebendazolom, piridoksinom, teofilinom, ciklofosfamidom, alkoholom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom, fenilom. Slabo: tablete za kontrolu rađanja, hormoni štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetičari, hormon rasta, danazol, klonidin, blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin. Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje djelovanja lijeka. Razgovarajte s liječnikom!
PredoziratiMože doći do teške hipoglikemije, oslabljene svijesti, trajnog oštećenja mozga ili smrti. U tom je pogledu inzulin Protafan manje opasan od lijekova kratkog djelovanja i ultra kratkog djelovanja. Ali još uvijek postoji rizik. Stoga proučite protokole hitne pomoći za hipoglikemiju koje morate slijediti kod kuće i u medicinskoj ustanovi..
Obrazac za puštanjeLijek je dostupan u spremnicima od 3 ml, kao i u bočicama od 10 ml. U kartonskom pakovanju - 1 boca ili 5 spremnika. Ovaj inzulin nije proziran. Izgleda kao zamućena tekućina koju je potrebno protresti prije uzimanja doze za injekciju..
Uvjeti skladištenjaDa biste izbjegli oštećenje lijeka, proučite pravila za pohranu inzulina i pažljivo ih slijedite. Rok trajanja suspenzije za supkutanu primjenu od 100 IU / ml je 30 mjeseci. Otvorena boca ili uložak moraju se upotrijebiti u roku od 6 tjedana..
StrukturaDjelatna tvar je humani genetski inženjering inzulin izopan. Pomoćne tvari - cink-klorid, glicerin, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, protamin sulfat, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina radi podešavanja pH, voda za injekcije.

Slijedi dodatne informacije o srednjim formulacijama inzulina..

Upute za uporabu Protafan ® HM (Protaphane ® HM)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Kontakti za pozive:

Oblik doziranja

reg. Br: P N014722 / 01 od 20.04.07 - Neograničeno
Protafan ® HM

Oblik otpuštanja, pakiranje i sastav lijeka Protafan ® HM

Suspenzija za s / c primjenu bijele boje, kada je slojevita, slojevita, formira bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; uz miješanje, talog treba ponovo suspendirati.

1 ml1 fl.
inzulinski izofan (ljudski genetski inženjering)100 IU *1000 IU *

Pomoćne tvari: cink-klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, protamin sulfat, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid (za održavanje pH), voda d / i.

* 1 IU odgovara 35 mcg bezvodnog ljudskog inzulina.

10 ml - boce od bezbojnog stakla (1) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Protafan HM je humani inzulin srednjeg djelovanja proizveden rekombinantnom DNA biotehnologijom koristeći soj Saccharomyces cerevisiae. Uzajamno djeluje s određenim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani stanica i tvori kompleks inzulinskog receptora koji potiče unutarćelijske procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza, itd.). Smanjenje glukoze u krvi nastaje zbog povećanja njezinog intracelularnog transporta, povećanog unosa tkivima, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze, smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri itd..

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom se odnosi na brzinu apsorpcije, koja ovisi o nekoliko čimbenika (na primjer, o dozi, načinu, mjestu primjene i vrsti dijabetesa). Stoga je profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, kako kod različitih ljudi, tako i kod iste osobe. Djelovanje započinje u roku od 1,5 sata nakon primjene, a maksimalni učinak očituje se unutar 4-12 sati, dok je ukupno trajanje djelovanja oko 24 sata.

farmakokinetika

Potpunost apsorpcije i početak učinka inzulina ovisi o načinu primjene (s / c, i / m), mjestu ubrizgavanja (želudac, bedro, stražnjica), dozi (volumenu primijenjenog inzulina) i koncentraciji inzulina u pripravku. C max inzulina u plazmi dostiže se u roku od 2-18 sati nakon primjene sc.

Ne primjećuje se izraženo vezanje na proteine ​​u plazmi, ponekad se otkriju samo cirkulirajuća antitijela na inzulin.

Ljudski inzulin se cijepa djelovanjem inzulinske proteaze ili enzima koji odvajaju inzulin, a moguće i djelovanjem proteinske disulfidne izomeraze. Pretpostavlja se da u molekuli humanog inzulina postoji nekoliko mjesta cijepanja (hidrolize); međutim, niti jedan metabolit koji nastaje cijepanjem nije aktivan.

T 1/2 se određuje brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva. Dakle, T 1/2 je vjerojatnije mjera apsorpcije, nego stvarna mjera uklanjanja inzulina iz plazme (T 1/2 inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Studije su pokazale da je T 1/2 oko 5-10 sati.

Pretklinički podaci o sigurnosti

U pretkliničkim studijama, uključujući studije toksičnosti za ponovljene doze, studije genotoksičnosti, kancerogeni potencijal i toksične učinke na reproduktivnu sferu, nije utvrđen specifičan rizik za ljude.

Indikacije lijeka Protafan ® HM

  • dijabetes.
Otvorite popis kodova ICD-10
ICD-10 kodnaznaka
E10Dijabetes tipa 1
E11Dijabetes tipa 2

Režim doziranja

Lijek je namijenjen sc primjeni.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta. Potrebe za inzulinom obično se kreću u rasponu od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevna potreba za inzulinom može biti veća kod bolesnika s inzulinskom rezistencijom (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću) i niža u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina. Osim toga, liječnik određuje koliko injekcija dnevno pacijent treba primiti, jednu ili više. Protafan HM se može primijeniti kao monoterapija ili u kombinaciji s brzim ili kratko djelujućim inzulinom. Ako je potrebna intenzivna terapija inzulinom, ova suspenzija može se koristiti kao bazni inzulin (injekcija se izvodi uveče i / ili ujutro), u kombinaciji s inzulinom brzog ili kratkotrajnog djelovanja, čija injekcija treba biti ograničena na obroke. Ako bolesnici s dijabetesom postignu optimalnu kontrolu glikemije, tada se dijabetesne komplikacije u pravilu pojavljuju kasnije. S tim u vezi, trebalo bi nastojati optimizirati metaboličku kontrolu, posebno pažljivim nadzorom razine glukoze u krvi.

Protafan NM se obično daje supkutano u predjelu bedara. Ako je to prikladno, tada se injekcije mogu obaviti i u prednjem trbušnom zidu, u glutealnoj regiji ili u regiji deltoidnog mišića ramena. Uvođenjem lijeka u područje bedara primjećuje se sporija apsorpcija nego s uvođenjem u područje prednjeg trbušnog zida. Ako se injekcija vrši u produženi nabor kože, rizik od slučajne intramuskularne injekcije je minimiziran..

Potrebno je promijeniti mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Ni pod kojim uvjetima ne smije se davati suspenzije inzulina iv.

S oštećenjem bubrega ili jetre, potreba za inzulinom smanjuje se.

Upute za uporabu Protafan NM-a koje se daju pacijentu

Bočice s Protafan NM-om mogu se koristiti samo zajedno s inzulinskim štrcaljkama, na kojima se primjenjuje vaga, koja omogućuje mjerenje doze u jedinicama djelovanja. Bočice s lijekom Protafan NM namijenjene su samo individualnoj uporabi. Prije početka upotrebe nove boce Protafan NM-a, preporučuje se ostaviti da se lijek zagrije na sobnu temperaturu prije miješanja..

Prije upotrebe lijeka Protafan NM potrebno je:

1.Provjerite pakiranje kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina.

2. Dezinficirajte gumene čepove pamučnim tamponom.

Lijek Protafan NM ne može se koristiti u sljedećim slučajevima:

1. Nemojte koristiti lijek u inzulinskim pumpama.

2. Pacijenti trebaju objasniti da ako novi poklopac koji je upravo primljen iz ljekarne nema zaštitnu kapicu ili je olabavljen, taj se inzulin mora vratiti u ljekarnu.

3. Ako je inzulin pohranjen na pogrešan način ili ako je bio smrznut.

4. Ako, uz miješanje sadržaja bočice u skladu s uputama za uporabu, inzulin ne postane jednoliko bijel i zamućen.

Ako pacijent koristi samo jednu vrstu inzulina

1. Neposredno prije biranja, bočicu valjajte između dlanova dok inzulin ne bude ravnomjerno bijel i zamućen. Resuspenzija se olakšava ako lijek ima sobnu temperaturu.

2. U špricu ulijte zrak u količini koja odgovara željenoj dozi inzulina.

3. Ubacite zrak u bočicu inzulina: da biste to učinili, probušite gumenom čepom iglom i pritisnite klip..

4. Okrenite bočicu štrcaljke naopako..

5. U špricu unesite željenu dozu inzulina.

6. Izvadite iglu iz bočice..

7. Uklonite zrak iz štrcaljke..

8. Provjerite je li doza točna..

9. Ubrizgajte odmah.

Ako pacijent treba miješati Protafan NM s inzulinom kratkog djelovanja

1. Prebacite bočicu Protafan HM-a ("blatnu") između dlanova dok inzulin ne postane ravnomjerno bijel i zamućen. Resuspenzija se olakšava ako lijek ima sobnu temperaturu.

2. U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara dozi Protafan NM-a („zamućen“ inzulin). Umetnite zrak u mutnu bočicu inzulina i izvadite iglu iz bočice..

3. U špricu usisajte zrak u količini koja odgovara dozi inzulina kratkog djelovanja („prozirnom“). Umetnite zrak u bocu s ovim lijekom. Okrenite bočicu štrcaljke naopako.

4. Birajte željenu dozu inzulina kratkog djelovanja ("bistru"). Izvadite iglu i izvadite zrak iz štrcaljke. Provjerite ispravnu dozu..

5. Umetnite iglu u bočicu sa Protafan NM ("blatni" inzulin) i okrenite bočicu s štrcaljkom naopako..

6. Birajte željenu dozu Protafan NM-a. Izvadite iglu iz bočice. Uklonite zrak iz štrcaljke i provjerite je li doza točna..

7. Ubrizgajte smjesu inzulina kratkog i dugog djelovanja koju ste odmah ubrizgali..

Uvijek koristite kratke i dugo djelujuće inzuline u istom opisu kao što je gore opisano.

Uputite pacijenta da primjenjuje inzulin u istom slijedu kao što je opisano gore..

1. Pomoću dva prsta skupite pregib kože, umetnite iglu u podnožje nabora pod kutom od oko 45 stupnjeva i umetnite inzulin ispod kože.

2. Nakon ubrizgavanja, igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi kako bi se osiguralo potpuno umetanje inzulina.

Nuspojava

Nuspojave opažene u bolesnika liječenih Protafan NM-om bile su pretežno ovisne o dozi i posljedica su farmakološkog djelovanja inzulina. Kao i kod ostalih inzulinskih pripravaka, najčešća nuspojava je hipoglikemija. Razvija se u slučajevima kada doza inzulina značajno premašuje potrebu za njim. Tijekom kliničkih ispitivanja, kao i tijekom upotrebe lijeka nakon puštanja na tržište potrošača, utvrđeno je da je učestalost hipoglikemije različita u različitim populacijama bolesnika i pri korištenju različitih režima doziranja, tako da nije moguće navesti točne vrijednosti učestalosti.

U teškoj hipoglikemiji može doći do gubitka svijesti i / ili konvulzija, može doći do privremenog ili trajnog slabljenja moždane funkcije, pa čak i smrti. Klinička ispitivanja pokazala su da se učestalost hipoglikemije općenito ne razlikuje između pacijenata koji su primali humani inzulin i bolesnika koji su primali inzulin aspart.

Slijede vrijednosti učestalosti nuspojava utvrđenih tijekom kliničkih ispitivanja koja su, općenito gledano, smatrana povezanim s primjenom lijeka Protafan NM. Učestalost je određena na sljedeći način: rijetko (> 1/1000, iz imunološkog sustava: rijetko - urtikarija, osip; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije. Simptomi generalizirane preosjetljivosti mogu uključivati ​​generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, poremećaje probavnog trakta, angioedem, nedostatak daha, palpitacije, snižen krvni tlak, nesvjestica / nesvjestica Generalizirane reakcije preosjetljivosti mogu predstavljati opasnost za život.

Iz živčanog sustava: vrlo rijetko - periferna neuropatija. Ako je poboljšanje kontrole glukoze u krvi postignuto vrlo brzo, može se razviti stanje nazvano "akutna bolna neuropatija" koje je obično reverzibilno.

Sa strane organa vida: vrlo rijetko - pogreške refrakcije. Poremećaji refrakcije obično se primijete u početnoj fazi inzulinske terapije. U pravilu su ti simptomi reverzibilni. Rijetko - dijabetička retinopatija. Ako se dugo vremena osigurava odgovarajuća kontrola glikemije, smanjuje se rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije. Međutim, intenziviranje inzulinske terapije s oštrim poboljšanjem kontrole glikemije može dovesti do privremenog povećanja ozbiljnosti dijabetičke retinopatije.

S kože: rijetko - lipodistrofija. Lipodistrofija se može razviti na mjestu uboda kada se mjesto ubrizgavanja ne mijenja stalno u istom području tijela.

Na dijelu tijela kao cjeline, kao i reakcije na mjestu ubrizgavanja: rijetko, reakcije na mjestu ubrizgavanja. Na pozadini inzulinske terapije mogu se pojaviti reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo kože, oticanje, svrbež, bol, stvaranje hematoma na mjestu ubrizgavanja). Međutim, u većini slučajeva ove su reakcije prolazne prirode i nestaju kada se terapija nastavi..

Rijetko - natečenost. Oteklina se obično primjećuje u početnoj fazi terapije inzulinom. Ovaj simptom je obično prolazan..

kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • preosjetljivost na ljudski inzulin ili na bilo koju komponentu koja je dio ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Nema ograničenja upotrebe inzulina tijekom trudnoće, jer inzulin ne prelazi placentarnu barijeru. Štoviše, ako se dijabetes ne liječi tijekom trudnoće, fetus je u riziku. Stoga se terapija dijabetesa mora nastaviti tijekom trudnoće..

I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučaju neadekvatno odabrane terapije, povećavaju rizik od malformacija fetusa i smrti fetusa. Trudnice s dijabetesom trebaju se pratiti tijekom cijele trudnoće, trebaju provoditi pojačanu kontrolu razine glukoze u krvi; iste preporuke vrijede i za žene koje planiraju trudnoću. Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećava u II i III tromjesečju.

Nakon porođaja, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu koja je primijećena prije trudnoće.

Također nema ograničenja upotrebe lijeka Protafan NM tijekom dojenja. Provođenje inzulinske terapije za dojilje nije opasno za dijete. Međutim, majci će možda trebati prilagoditi režim doziranja lijeka Protafan NM i / ili prehrane.

posebne upute

S nepravilno odabranom dozom ili s ukidanjem terapije može se razviti hiperglikemija, posebno u bolesnika s dijabetesom tipa 1. Prvi simptomi hiperglikemije obično se pojavljuju postupno tijekom nekoliko sati ili dana. Takvi simptomi uključuju mučninu, povraćanje, jaku pospanost, crvenilo, suhu kožu, suha usta, ubrzano mokrenje, žeđ, gubitak apetita i miris acetona iz usta. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do razvoja po život opasne dijabetičke ketoacidoze. U slučajevima značajnog poboljšanja kontrole glikemije, na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom, uobičajeni simptomi prekursora hipoglikemije također se mogu promijeniti, na što pacijente treba upozoriti. U bolesnika s dugotrajnom dijabetesom uobičajeni simptomi preteča hipoglikemije mogu nestati,

U popratnim bolestima, posebno infekcijama i febrilnim stanjima, pacijenti obično trebaju više inzulina..

Ako se bolesnik prebaci s jedne vrste inzulina na drugu, tada se rani simptomi prekursora hipoglikemije mogu promijeniti ili postati manje izraženi od onih zabilježenih uvođenjem prethodnog inzulina.

Prebacivanje pacijenata na drugu vrstu inzulina ili na inzulin drugog proizvođača treba provesti samo pod medicinskim nadzorom. Kada mijenjate biološku aktivnost, mijenjate proizvođača, vrstu, vrstu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i / ili način proizvodnje, režim doziranja možda treba mijenjati.

Pojedini pacijenti koji su doživjeli epizode hipoglikemije nakon prelaska iz inzulina životinjskog podrijetla izvijestili su da su njihovi rani simptomi prekursora hipoglikemije bili manje izraženi ili različiti od onih koji su bili povezani s primjenom inzulina životinjskog podrijetla..

Ako je potrebno prilagođavanje doze, to se može učiniti već s uvođenjem prve doze ili u prvim tjednima ili mjesecima terapije.

Preskakanje obroka ili neplanirana teška tjelovježba mogu uzrokovati hipoglikemiju.

Ako pacijent mora putovati presekom vremenskih zona, tada bi trebao konzultirati liječnika jer će morati promijeniti vrijeme primjene inzulina i unos hrane.

Protafan NM se ne može koristiti u inzulinskim pumpama za dugotrajno supkutano davanje inzulina.

Sastav lijeka Protafan NM uključuje metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.

Predozirati

Specifična doza, s uvođenjem koje bi se moglo razgovarati o predoziranju inzulina, nije utvrđena, međutim, u slučajevima kada se pacijentima daju previsoke doze koje premašuju njihove potrebe, moguće je razviti stanje hipoglikemije različitog stupnja težine:

Pacijent može eliminirati blagu hipoglikemiju uzimanjem namirnica bogatih šećerom ili ugljikohidratima. Stoga se pacijentima s dijabetesom preporučuje stalno nositi šećer, slatkiše, kolačiće ili slatki voćni sok.

U teškim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, 40% otopina dekstroze (glukoze) daje se intravenski; v / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Nakon povratka svijesti, bolesniku se preporučuje pisanje bogata ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni razvoj hipoglikemije.

Interakcija lijekova

Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Liječnik mora znati koje lijekove pacijent uzima kako bi uzeo u obzir moguće interakcije lijekova..

Hipoglikemijski učinak inzulina pojačavaju oralni hipoglikemijski lijekovi, MAO inhibitori, ACE inhibitori, inhibitori karbohidrata, selektivni beta blokatori, bromokriptin, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, liofemin, feospamin, teoframin, feospamin, teoframin, feospamin, teoframin, teoframin, feospramine koji sadrže etanol.

Oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, hormoni štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, hormon rasta (somatropin), danazol, klonidin, spori blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, slabe, slabe hipoglikemijski učinak inzulina..

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje djelovanja lijeka.

Beta blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i otežati uklanjanje hipoglikemije.

Okreotid / lanreotid može i smanjiti i povećati potrebu za inzulinom.

Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Općenito, inzulin se može koristiti samo s onim spojevima za koje je poznato da su kompatibilni. Inzulinske suspenzije ne mogu se dodati infuzijskim otopinama.

Uvjeti skladištenja lijeka Protafan ® HM

Rok trajanja lijeka Protafan ® HM

Za otvorenu bocu: čuvajte na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C 6 tjedana. Ne preporučuje se čuvanje u hladnjaku. Zaštitite od topline i sunčeve svjetlosti..

Pročitajte O Faktorima Rizika Za Dijabetes