NovoMix - upute za upotrebu, recenzije, analozi i obrasci za oslobađanje (suspenzija ili otopina za potkožno ubrizgavanje 100 PIECES u 1 ml u olovku štrcaljke ili uložak) lijeka za liječenje dijabetesa kod odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka NovoMix. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi NovoMixa u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi NovoMix-a u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotreba za liječenje dijabetesa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

NovoMix je hipoglikemijsko sredstvo. Riječ je o dvofaznoj suspenziji koja se sastoji od topljivog inzulina aspart (30% analoga inzulina kratkog djelovanja) i kristala aspart-protamin inzulina (70% srednje djelotvornog inzulina inzulina). Djelatna tvar NovoMix je inzulin aspart, dobiven metodom rekombinantne deoksiribonukleinske kiseline (DNK) biotehnologije primjenom soja Saccharomyces cerevisiae. Aspart inzulina ekvipotencijalno je topljiv ljudski inzulin na osnovi molarnosti.

Do smanjenja glukoze u krvi dolazi zbog povećanja njezinog unutarćelijskog transporta nakon vezanja inzulina za dio inzulinskih receptora mišićnog i masnog tkiva i istodobne inhibicije proizvodnje glukoze u jetri. Nakon supkutane primjene NovoMix-a, učinak se razvija unutar 10-20 minuta. Maksimalni učinak uočen je u rasponu od 1 do 4 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka doseže 24 sata.

Struktura

Dvofazna pomoćna sredstva za inzulin + 30 (Penfill, 30 Flexpen, 50 Flexpen, 70 Flexpen).

farmakokinetika

Kod inzulina aspart, supstitucija prolina aminokiseline na položaju B28 aspartanskom kiselinom smanjuje sklonost molekula da stvaraju heksamere u topljivoj NovoMix frakciji, koja je promatrana u topljivom ljudskom inzulinu. S tim u vezi, inzulin aspart (30%) se apsorbira iz potkožne masti brže od topljivog inzulina koji se nalazi u bifaznom ljudskom inzulinu. Preostalih 70% pada na kristalni oblik asortima protamin-inzulina, čija je stopa apsorpcije jednaka onoj ljudskog neutralnog protamina Hagedorn (NPH inzulina). U zdravih dobrovoljaca, nakon supkutane primjene lijeka NovoMix brzinom 0,2 PIECES na 1 kg tjelesne težine, maksimalna koncentracija inzulina aspart u serumu dosegnuta je nakon 60 minuta. Poluživot NovoMix-a, koji odražava brzinu apsorpcije frakcije povezane s protaminom, bio je 8–9 sati. Razine inzulina u serumu vratile su se na početnu vrijednost 15-18 sati nakon supkutane primjene lijeka. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, maksimalna koncentracija dosegnuta je 95 minuta nakon primjene i ostala je iznad početne razine najmanje 14 sati.

indikacije

  • dijabetes melitus koji nije ovisan o inzulinu;
  • dijabetes melitus ovisan o inzulinu.

Otpustite obrasce

Suspenzija za subkutanu primjenu 100 PIECES u 1 ml u olovci štrcaljke ili ulošku 3 ml (ponekad pogrešno nazvanom otopinom).

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se daje supkutano. Ne možete intravenski unijeti NovoMiks jer to može dovesti do teške hipoglikemije. Intramuskularna primjena NovoMix-a također se mora izbjegavati. Nemojte koristiti NovoMix za potkožnu infuziju inzulina u inzulinskim pumpama.

Dozu NovoMix-a određuje liječnik pojedinačno, za svaki slučaj, u skladu s potrebama pacijenta. Da bi se postigla optimalna razina glikemije, preporučuje se kontrola koncentracije glukoze u krvi i prilagođavanje doze lijeka.

NovoMix se može propisati bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 ili kao monoterapija ili u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim lijekovima, u slučajevima kada je razina glukoze u krvi nedovoljno regulirana samo oralnim hipoglikemijskim lijekovima.

Za bolesnike s dijabetesom tipa 2 kojima je prvi propisan inzulin, preporučena početna doza NovoMix-a je 6 jedinica prije doručka i 6 jedinica prije večere. Također je dozvoljeno unošenje 12 jedinica jednom dnevno uvečer (prije večere).

Prijenos pacijenta iz drugih inzulinskih pripravaka

Kod premještanja pacijenta iz dvofaznog humanog inzulina u NovoMix, treba započeti s istom dozom i načinom primjene. Zatim prilagodite dozu u skladu s individualnim potrebama pacijenta. Kao i uvijek, prilikom prijenosa pacijenta na novi tip inzulina potrebna je stroga liječnička kontrola tijekom prijenosa pacijenta i prvih tjedana uporabe novog lijeka.

Moguće je pojačati NovoMix terapiju prelaskom s jedne dnevne doze na dvostruku. Preporučuje se da nakon postizanja doze od 30 jedinica lijeka pređe na upotrebu NovoMixa 2 puta dnevno, podijele doze na dva jednaka dijela - ujutro i navečer (prije doručka i večere).

Prijelaz na upotrebu NovoMixa 3 puta dnevno moguć je dijeljenjem jutarnje doze na dva jednaka dijela i uvođenjem ova dva dijela ujutro i za vrijeme ručka (tri puta dnevno doza).

Za podešavanje doze NovoMix-a koristi se najniža koncentracija glukoze na posti u posljednja tri dana. Da biste procijenili adekvatnost prethodne doze, upotrijebite vrijednost koncentracije glukoze u krvi prije sljedećeg obroka.

Prilagođavanje doze može se provesti jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost gliciranog hemoglobina (HbA1c). Ne povećavajte dozu lijeka ako je primijećena hipoglikemija tijekom tog razdoblja. Prilagodba doze možda će biti potrebna prilikom poboljšanja pacijentove tjelesne aktivnosti, promjene njegove uobičajene prehrane ili komorbidnog stanja.

Ako je koncentracija glukoze u krvi prije obroka manja od 4,4 mmol / l (manje od 80 mg / dl), dozu NovoMixa treba smanjiti za 2 jedinice. Kada je koncentracija glukoze u krvi prije jela 4,4-6,1 mmol / l (80-110 mg / dl), prilagodba doze nije potrebna. Ako je koncentracija glukoze u krvi prije obroka 6,2-7,8 ​​mmol / l (111-140 mg / dl), dozu treba povećati za 2 jedinice. Na razini glukoze od 7,9-10 mmol / l (141-180 mg / dl) - povećajte se za 4 jedinice. Ako je koncentracija glukoze u krvi prije jela veća od 10 mmol / l (više od 180 mg / dl) - povećajte se za 6 jedinica.

Kod primjene inzulinskih pripravaka, u bolesnika posebnih skupina potrebno je pažljivo nadzirati koncentraciju glukoze u krvi i individualno prilagoditi dozu inzulina aspart.

NovoMix treba davati supkutano u bedru ili prednjem trbušnom zidu. Po želji, lijek se može primijeniti na rame ili stražnjicu. Potrebno je promijeniti mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Kao i kod bilo kojeg drugog pripravka inzulina, trajanje NovoMixa ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.

U usporedbi s bifaznim ljudskim inzulinom, NovoMix počinje brže djelovati, pa ga treba primijeniti neposredno prije nego što uzme siromaštvo. Ako je potrebno, u NovoMiks možete ući ubrzo nakon što preuzmete siromaštvo.

Upute za pacijenta

NovoMix i igle namijenjene su samo individualnoj uporabi. Ne punite uložak ili olovku. Za sprečavanje infekcije uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju. Pacijentu treba naglasiti potrebu miješanja NovoMix suspenzije neposredno prije upotrebe.

Prije upotrebe NovoMix-a, provjerite naljepnicu da biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina. Uvijek provjerite uložak, uključujući gumeni klip. Nemojte koristiti spremnik ako ima vidljiva oštećenja ili je vidljiv razmak između klipa i bijele trake na spremniku. Za daljnje upute pogledajte upute za uporabu sustava za primjenu inzulina..

Ne možete koristiti NovoMix u sljedećim situacijama:

  • ako pacijent ima alergiju (preosjetljivost) na inzulin aspart ili neku od komponenti koje čine NovoMix;
  • ako pacijent osjeća približavajuću hipoglikemiju (nizak šećer u krvi);
  • za potkožnu infuziju inzulina u inzulinskim pumpama;
  • ako je spremnik ili uređaj za umetanje s ugrađenim spremnikom ispušten ili je spremnik oštećen ili zgnječen;
  • ako su kršeni uvjeti skladištenja lijeka ili je on bio zamrznut;
  • ako inzulin nakon miješanja ne postane jednoliko bijel i zamućen;
  • ako se u pripravku nakon miješanja nalaze bijele kvržice ili bijele čestice koje se lijepe za dno ili zidove uloška.

Nuspojava

  • urtikarija, osip na koži;
  • anafilaktičke reakcije;
  • hipoglikemija;
  • periferna neuropatija (akutna bolna neuropatija);
  • poremećaji refrakcije;
  • dijabetička retinopatija;
  • lipodistrofija;
  • oteklina
  • reakcije na mjestu ubrizgavanja.

Hipoglikemija je najčešća nuspojava. Može se razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i / ili konvulzija, privremeno ili nepovratno oštećenje moždanih funkcija, čak i smrt. Simptomi hipoglikemije, u pravilu, razvijaju se iznenada. To može uključivati ​​hladan znoj, blijedu kožu, pojačani umor, nervozu ili drhtavicu, tjeskobu, neobičan umor ili slabost, dezorijentaciju, smanjenu koncentraciju, pospanost, jaku glad, zamagljen vid, glavobolju, mučninu i palpitacije srca. Klinička ispitivanja pokazala su da učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja i kontroli glikemije. U kliničkim ispitivanjima nije bilo razlike u ukupnoj učestalosti epizoda hipoglikemije u bolesnika koji su primali inzulinsku terapiju i pacijenata koji su koristili humane inzulinske pripravke.

kontraindikacije

  • povećana individualna osjetljivost na inzulin aspart ili bilo koju od komponenti lijeka;
  • djeca mlađa od 6 godina.

Trudnoća i dojenje

Klinička iskustva s primjenom NovoMixa tijekom trudnoće su ograničena. Studije o njegovoj primjeni kod trudnica nisu provedene..

Tijekom razdoblja mogućeg početka trudnoće i tijekom cijelog njegova razdoblja potrebno je pažljivo nadzirati stanje pacijenata sa šećernom bolešću i pratiti koncentraciju glukoze u krvi. Potreba za inzulinom u pravilu se smanjuje u 1. tromjesečju i postupno se povećava u 2. i 3. tromjesečju trudnoće. Ubrzo nakon rođenja potražnja inzulina brzo se vraća na razinu prije trudnoće..

Tijekom dojenja, NovoMix se može koristiti bez ograničenja. Davanje inzulina dojilja ne prijeti djetetu. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Primjena kod djece

Ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina jer klinička ispitivanja uporabe NovoMix 30 Penfill ili FlexPen nisu provedena.

NovoMix se može koristiti za liječenje djece i adolescenata starijih od 10 godina u slučajevima gdje se preferira primjena miješanog inzulina. Ograničeni klinički podaci dostupni su za djecu od 6 do 9 godina..

Primjena kod starijih bolesnika

NovoMix se može primjenjivati ​​u starijih bolesnika, no iskustvo s njegovom primjenom u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim lijekovima u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.

posebne upute

Prije dugog putovanja koje uključuje promjenu vremenske zone, pacijent bi se trebao posavjetovati sa svojim liječnikom, jer promjena vremenske zone znači da pacijent mora jesti i davati inzulin u različito vrijeme..

Nedovoljna doza ili prekid liječenja, posebno kod dijabetes melitusa tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. U pravilu se prvi simptomi hiperglikemije pojavljuju postupno tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije su žeđ, pojačano mokrenje, mučnina, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoća kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona na izdisaju. Bez odgovarajućeg liječenja, hiperglikemija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 može dovesti do dijabetičke ketoacidoze, stanja koje je potencijalno fatalno.

Preskakanje obroka ili neplanirana intenzivna fizička aktivnost mogu dovesti do hipoglikemije. Hipoglikemija se također može razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na pacijentove potrebe. U usporedbi s dvofaznim ljudskim inzulinom, NovoMix ima izraženiji hipoglikemijski učinak u roku od 6 sati nakon primjene. S tim u vezi, u nekim će slučajevima možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i / ili prirodu prehrane.

Na primjer, nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, uz pojačanu terapiju inzulinom, pacijenti mogu osjetiti tipične simptome prekursora hipoglikemije, o čemu bi bolesnike trebalo obavijestiti. Uobičajeni znakovi upozorenja mogu nestati s dugim tijekom dijabetesa. Budući da bi se lijek NovoMix trebao primjenjivati ​​u izravnoj vezi s unosom hrane, potrebno je uzeti u obzir veliku brzinu nastanka učinka lijeka u liječenju bolesnika sa pratećim bolestima ili uzimanja lijekova koji usporavaju apsorpciju hrane.

Popratne bolesti, osobito zarazne i popraćene groznicom, obično povećavaju potrebu tijela za inzulinom. Prilagodba doze također se može zahtijevati ako pacijent ima pridružene bolesti bubrega, jetre, oštećenu funkciju nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače.

Kod prelaska pacijenta na druge vrste inzulina, rani simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi od onih opaženih s prethodnom vrstom inzulina..

Prijenos pacijenta s drugih inzulinskih pripravaka

Prijelaz pacijenta na novi tip inzulina ili inzulinski pripravak drugog proizvođača mora se provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, vrstu, proizvođača i vrstu (humani inzulin, analog ljudskog inzulina) inzulinskih pripravaka i / ili način proizvodnje, možda će biti potrebna promjena doze. Bolesnicima koji prelaze s drugih inzulinskih pripravaka na liječenje NovoMixom možda će trebati povećati učestalost injekcija ili promijeniti dozu u usporedbi s dozama prethodno korištenih inzulinskih pripravaka. Ako je potrebno, prilagodba doze može se provesti već pri prvoj injekciji lijeka ili tijekom prvih tjedana ili mjeseci liječenja.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja

Kao i kod ostalih inzulinskih pripravaka, na mjestu ubrizgavanja mogu se razviti reakcije, što se očituje boli, crvenilom, urtikarijom, upalom, hematomom, oticanjem i svrbežom. Redovita promjena mjesta ubrizgavanja u istoj anatomskoj regiji smanjuje rizik od ovih reakcija. Reakcije obično nestaju u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana. U rijetkim slučajevima, NovoMix će možda trebati prekinuti zbog reakcija na mjestu ubrizgavanja..

Antitijela na inzulin

Pri korištenju inzulina moguće je stvaranje antitijela. U rijetkim slučajevima, stvaranje antitijela može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina kako bi se spriječili slučajevi hiperglikemije ili hipoglikemije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Sposobnost pacijenta da se koncentriraju i brzina reakcije može biti smanjena tijekom hipoglikemije, što može biti opasno u situacijama kada su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, tijekom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima). Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije tijekom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. To je posebno važno za bolesnike koji nemaju ili umanjuju simptome prekursora u razvoju hipoglikemije ili pate od čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima treba uzeti u obzir primjerenost vožnje i obavljanja takvih poslova..

Interakcija lijekova

Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak inzulina je pojačana oralnim hipoglikemicima, inhibitori monoamin oksidaze (Maos), inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin (ACES), inhibitore karboanhidraze, neselektivnih beta-adrenergički blokirajući agensi, bromocriptolides, tetrabolofenolofenolofenolofenolofenolofenolofenolofenolofenolofenolidefenolofenolofenolide, fenfluramin, litijevi pripravci, salicilati.

Hipoglikemijski učinak inzulina je oslabljen oralnim kontraceptivima, glukokortikosteroidima (GCS), štitnjačnim hormonima, tiazidnim diureticima, heparinom, tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima, somatropinom, danazolom, klonidinom, blokatori kalcijevih kanala, diazoksidom, morfijom.

Beta blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Okretotid / lanreotid može i povećati i smanjiti potrebe tijela za inzulinom.

Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Zabilježeni su slučajevi razvoja kroničnog zatajenja srca (CHF) u liječenju bolesnika s tiazolidindionima u kombinaciji s inzulinskim pripravcima, posebno ako takvi bolesnici imaju čimbenike rizika za razvoj CHF-a. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir prilikom propisivanja kombinirane terapije tiazolidindionima i inzulinskim pripravcima bolesnicima. Prilikom propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je provesti medicinske preglede pacijenata radi prepoznavanja znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine i prisutnosti edema. Ako se simptomi zatajenja srca pogoršaju u bolesnika, liječenje tiazolidindionom mora se prekinuti..

Budući da studije kompatibilnosti nisu provedene, NovoMix se ne smije miješati s drugim lijekovima..

Analozi lijeka NovoMiks

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • NovoMix 30 Penfill;
  • NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 50 FlexPen;
  • NovoMix 70 FlexPen.

Analozi lijeka NovoMix po farmakološkoj skupini (inzulini):

  • Actrapid;
  • Apidra®;
  • Berlsulin;
  • Biosulin;
  • Brinsulmidi;
  • Brinsulrapi;
  • Hajde da varamo;
  • Gensulin;
  • Depot-inzulin C;
  • Svjetski kup Isofan-inzulina;
  • iletin;
  • Asulin inzulina;
  • Inzulinski glargin;
  • Inzulinski glulisin;
  • Inzulin Detemir;
  • Insulin Isofanicum;
  • Inzulinska traka;
  • Inzulin maxirapid;
  • Topivi neutralni inzulin;
  • Inzulin C;
  • Svinjski inzulin visoko pročišćeni MK;
  • Inzulin Semilent;
  • Insulin Ultralente;
  • Humani inzulin;
  • Inzulin QMS;
  • Insulong;
  • Insulrap;
  • Insuman;
  • Insuran;
  • Intral;
  • Češalj-inzulin C;
  • Lantus;
  • Levemir;
  • Mikstard;
  • Monoinsulin;
  • Monotard;
  • NovoMix 30 Penfill;
  • NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 50 FlexPen;
  • NovoMix 70 FlexPen;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protamin inzulin;
  • Protafan;
  • Rekombinantni humani inzulin;
  • Rinsulin;
  • Rosinsulin;
  • Tresiba;
  • Tujeo SoloStar;
  • Ultratard NM;
  • Homolong;
  • Homorap;
  • Humalogue;
  • Humodar;
  • Humulin.

Mišljenje endokrinologa

Svi moji pacijenti s dijabetesom imaju glukometre kod kuće. Nastojim podučiti sve pacijente kako pravilno koristiti NovoMix, kako ispravno prilagoditi dozu. Ali, nažalost, nisu svi dijabetičari odgovorni za liječenje. Stoga, postoje slučajevi kada razviju stanje hipo- ili hiperglikemije različite težine. Neki pacijenti čak moraju biti hospitalizirani. Ali općenito, NovoMix se dobro podnosi. Ostale nuspojave na njega razvijaju se izuzetno rijetko. Samo ovdje lipodistrofija u područjima primjene lijekova dijabetičarima s iskustvom ne može se izbjeći.

NOVOMIX FLEXPEN mišljenja

NOVOMIX FLEXPEN mišljenja

  • Prijavi zlostavljanje
  • Podijeli recenziju
  • Stranica za pregled

NOVOMIX FLEXPEN analozi

RINSULIN NPH

Upute za korištenje
20186 pregleda

TRESIBA FlexTouch

Upute za korištenje
od 1681 UAH
14.584 pregleda

RINSULIN P

Upute za korištenje
9944 pregleda

AYLAR

Upute za korištenje
od 1200 UAH
2347 pregleda

NOVORAPID FLEXPEN

Upute za korištenje
od 988 UAH
2094 pregleda

Insulin Novomix kako ga koristiti za dijabetes

Upotreba bifaznog inzulina smanjuje broj ubrizgavanja danih dnevno, jer svaka injekcija sadrži ultra kratkotrajan i dugotrajno djelujući hormon.

Predstavnik takvih inzulina je Novomix 30, koji se koristi od pacijenata sa šećernom bolešću bilo koje vrste za održavanje glikemije na ciljnoj razini..

Značajke

Pripravak sadrži mješavinu analoga ljudskog inzulina, dobivenih genetskim inženjeringom, različitog trajanja djelovanja. 30% je inzulin aspart - topiva tvar koja djeluje u roku od 15 minuta nakon primjene. 70% je protaminirani oblik hormona, koji, kao netopljiva faza, daje dugotrajni učinak.

Zbog brzog početka učinka, injekcija se provodi neposredno prije jela.

Maksimalna koncentracija postiže se u roku od 1-4 sata, a ukupno trajanje djelovanja je oko 18 sati (od 16 do 24).

Indikacije za uporabu

Većina bolesnika kojima se propisuje Novomix čine bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, kod kojih se ciljna glikemija i glicirani hemoglobin ne postižu primjenom 2-3 tablete lijekova za snižavanje šećera. Kada je gušterača iscrpljena zbog dugotrajne prekomjerne proizvodnje, davanje hormona izvana dovodi metabolizam ugljikohidrata bliže normalnoj.

Kod šećerne bolesti tipa 1 kombinirani inzulini propisuju se nešto rjeđe zbog poteškoća u podešavanju doze ultrasortne komponente - povećava se i dugotrajna komponenta, što može dovesti do hipoglikemije. Pacijentima u ovoj kategoriji je povoljnije koristiti osnovni bolus režim inzulinske terapije.

Obrazac za puštanje

Novomix je otopina koja može eksfolirati u bijeli talog i bezbojnu tekućinu. Nakon tresenja postaje homogena suspenzija.

Lijek je dostupan u obliku uložaka koji sadrže 3 ml otopine (Novomix Penfill), pogodne za olovke s uobičajenim špricama ili uobičajenim štrcaljkama, u obliku gotovih olovki za brizgalice (Novomix Flexspen) s istim volumenom tvari koje se ne mogu napuniti.

Cijena lijeka varira ovisno o regiji. Razlika ovisno o obliku ispuštanja nije značajna. Novomix Flekspen će u prosjeku koštati od 1538 do 1860 rubalja za 5 olovki za špriceve. Možda kupnja komada - oko 340 rubalja za 1 olovku. Novomiks Penfil koštat će malo jeftinije: cijena je od 1359 do 1735 rubalja za 5 spremnika.

Upute za korištenje

Početak terapije preporučuje se pod stalnim nadzorom liječnika za odabir pojedinačne doze. U prva 3 dana propisano je 6 jedinica inzulina prije doručka i večere, odnosno cijela zapremina uvečer. Mjerenje razine glukoze u krvi treba provoditi 3-5 puta dnevno.

Uzimajući u obzir pokazatelje glikemije, doza lijeka se povećava ili smanjuje u skladu s uputama za uporabu Novomixa i uz savjetovanje s liječnikom.

Algoritam za ubrizgavanje pomoću Flekspenovog oblika:

  • uklonite poklopac,
  • držeći olovku šprice vodoravno, valjajte je dlanovima,
  • protresite odozdo prema dolje i natrag dok se potpuno ne pomiješa i ne dobije homogena mutna otopina,
  • pričvrstite iglu za jednokratnu upotrebu,
  • provjerite unos inzulina: otpustite dvije jedinice dok olovku držite okomito s iglom prema gore,
  • namjestite potrebnu dozu okretanjem selektora,
  • ubrizgavajte lijek supkutano u abdomen, rame, kuk ili stražnjicu pritiskom na gumb Start i držeći ga 6 sekundi,
  • izvadite iglu ispod kože,
  • stavite zaštitnu kapu na iglu, odvojite je od olovke štrcaljke i odložite je,
  • zatvorite olovku brizgalice vlastitim zaštitnim čepom.

Kad koristite Novomix Penfill patrone, promiješajte suspenziju na isti način kao što je opisano prije nego što ih stavite u sustav za ubrizgavanje. Zatim umetnite u olovku špricu marke (NovoPen 4 ili NovoPen Echo) i napravite injekciju potkožno, u skladu s tehnikom ubrizgavanja koju je preporučio liječnik.

Bez obzira na oblik otpuštanja, zaliha lijeka čuva se u hladnjaku, a rabljeni se čuva na sobnoj temperaturi. Prije prve injekcije, 2 sata prije injekcije zagrijte.

U slučaju kršenja integriteta uloška ili olovke šprice, roka trajanja, zamrzavanja ili pregrijavanja lijeka, strogo je zabranjena uporaba!

Nakon otvaranja pakiranja, lijek treba konzumirati za 4 tjedna, ostatak odbaciti.

Nuspojave

Glavni nepoželjni fenomen, koji nastaje zbog mehanizma djelovanja inzulina, je hipoglikemija. Da bi se spriječilo ovo stanje, doza se izračunava uzimajući u obzir konzumiranu hranu i broj pojedenih krušnih jedinica. Redovito praćenje razine šećera u krvi pomoći će vam odabrati optimalnu dozu koja ne uzrokuje hipoglikemijske uvjete..

Od sistemskih reakcija ponekad se pronađu alergijski osipi, neuropatije, privremena oštećenja vida, edemi.

Kršenje tehnike primjene inzulina moguće je razvoj lipodistrofije - stanjivanje potkožnog masnog tkiva. Injekcije u ta područja su bolne, a resorpcija lijeka je teška. Da biste izbjegli pojavu lipodistrofije, preporučuje se ubrizgavanje inzulina u različite točke unutar područja, na primjer, pomicanje pupka u smjeru kazaljke na satu.

kontraindikacije

Uporaba Novomix inzulina je kontraindicirana samo ako je pacijent preosjetljiv na komponente lijeka, kao i stanje hipoglikemije.

Učinak tvari na dječje tijelo nije dobro shvaćen, stoga se ne preporučuje propisivanje Novomix djeci mlađoj od 6 godina.

posebne upute

Studije sigurnosti lijeka tijekom trudnoće pokazale su da ne utječe štetno na fetus. Međutim, uzimajući u obzir promjenjive potrebe, ovisno o razdoblju i potrebi za točnijim odabirom doze, preporučuje se prelazak na osnovnu bolus terapiju inzulinom u vrijeme gestacije.

Tijekom razdoblja dojenja, Novomix se koristi u potpunosti, njegovi su učinci slični učincima ljudskog inzulina.

U starijih bolesnika nema ograničenja upotrebe. Treba uzeti u obzir samo da u dobnoj skupini starijoj od 65 godina dolazi do usporavanja apsorpcije lijeka i kasnijeg razvoja učinka.

U prisutnosti kroničnih bolesti jetre i bubrega, što dovodi do smanjenja funkcije organa, dolazi do sporog uklanjanja tvari i povećanja njezine koncentracije u krvnom serumu. U tom slučaju, možda ćete trebati smanjiti dozu Novomix-a.

Istodobna primjena određenih lijekova može poboljšati ili oslabiti kliničke učinke inzulina. Oralni hipoglikemija, neki antihipertenzivi, salicilati, mebendazol, tetraciklin, klofibrat, ketokonazol, piridoksin daju sklonost hipoglikemiji..

Glukokortikoidi, oralni kontraceptivi, tiroksin, antidepresivi, tiazidi, heparin, morfij, nikotin smanjuju učinkovitost inzulina.

Prijelaz iz drugog inzulina

Promjena vrste inzulina, višestrukost, pa čak i područje primjene, zahtijeva liječnički nadzor, pa je poželjno da budete u bolnici ili svakodnevno imate telefonsku vezu s liječnikom..

Kod prelaska s sličnog inzulina, doza se ne uvijek podudara s dozom primijenjenom ranije, jer je moguće promijeniti broj injekcija i jedinica primijenjenih dnevno.

analoga

Nemoguće je pronaći potpunu podudarnost sastava u jednom pripravku.

Dvofazni inzulini koji sadrže humane ili analogne hormone imaju sličan učinak: Humulin MZ, Gensulin M30, Humalog Mix25, dvofazni Insulin lispro, Insuman Comb25, Biosulin 30/70, Mikstard 30 NM.

Recenzije

Alekseev A., 55 godina:

Iskustvo s dijabetesom 10 godina. Prvo je uzeo Metformin, a zatim i Yanumet. Unatoč terapiji, šećer se često dizao, a vid se počeo pogoršavati. Endokrinolog je inzistirao na dodavanju inzulina. Kolya Novomiks Flekspen ima već dvije godine, postigao je izvrsne rezultate u kontroli šećera i gliciranog hemoglobina.

Yakovleva P., endokrinolog:

Često mi u praksi propisuju dvofazni inzulin. Dajem prednost visokokvalitetnim lijekovima, jer je u protivnom teško zajamčiti potrebni učinak. Prednosti Novomixa su dobra tolerancija pacijenta, izuzetno rijetka pojava štetnih pojava. Upute za Novomix, razumljive pacijentima, osiguravaju ispravnu primjenu lijeka i visoko pridržavanje liječenja.

Inzulin NovoMiks: doza lijeka za primjenu, pregledi

Insulin NovoMiks je lijek koji se sastoji od analoga ljudskog hormona za snižavanje šećera. Daje se u liječenju dijabetes melitusa, i inzulinski ovisnih, i ne-inzulinsko ovisnih vrsta. U trenutku dinje, bolest se širi u svim kutovima planete, dok 90% dijabetičara pati od drugog oblika bolesti, preostalih 10% - iz prvog oblika.

Injekcije inzulina su vitalne, s nedovoljnom primjenom dolazi do nepovratnih učinaka u tijelu, pa čak i do smrti. Stoga svaka osoba s dijagnozom šećerne bolesti, njegova obitelj i prijatelji trebaju biti "naoružani" znanjem o hipoglikemijskim lijekovima i inzulinu, kao i o njegovoj pravilnoj uporabi.

Mehanizam djelovanja lijeka

Inzulin je na Danskom dostupan u obliku suspenzije, koja se nalazi u spremniku od 3 ml (NovoMix 30 Penfill) ili u olovci od 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). Suspenzija je obojena bijelo, ponekad je moguće stvaranje pahuljica. Kada se stvori bijeli talog i iznad njega se pojavi prozirna tekućina, samo ga trebate protresti, kao što je navedeno u priloženim uputama.

Aktivne tvari lijeka su topljivi inzulin aspart (30%) i kristali, kao i inzulin aspart protamin (70%). Uz ove komponente, lijek sadrži malu količinu glicerola, metakrezola, natrijevog hidrogen fosfata dihidrata, cinkovog klorida i drugih tvari.

10-20 minuta nakon unošenja lijeka pod kožu započinje svoj hipoglikemijski učinak. Aspartin inzulina veže se za hormonske receptore, tako da glukoza apsorbira periferne stanice i njegova proizvodnja iz jetre je inhibirana. Najveći učinak primjene inzulina primjećuje se nakon 1-4 sata, a njegov učinak traje 24 sata.

Farmakološka ispitivanja u kombinaciji s inzulinom i lijekovima za snižavanje šećera dijabetičara tipa 2 dokazala su da NovoMix 30 u kombinaciji s metforminom ima veći hipoglikemijski učinak od kombinacije derivata sulfoniluree i metformina.

Međutim, znanstvenici nisu testirali učinak lijeka na malu djecu, ljude starije dobi i pate od patologija jetre ili bubrega..

Upute za uporabu lijeka

Samo liječnik ima pravo propisati ispravnu dozu inzulina, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi pacijenta. Treba podsjetiti da se lijek primjenjuje i s prvom vrstom bolesti i s neučinkovitom terapijom drugog tipa.

S obzirom da dvofazni hormon djeluje mnogo brže od ljudskog hormona, često se primjenjuje prije jela hrane, iako je moguće davati ga i ubrzo nakon što je zasićen hranom..

Prosječni pokazatelj potrebe za dijabetičarom u hormonu, ovisno o njegovoj težini (u kilogramima), je 0,5-1 jedinica djelovanja dnevno. Dnevna doza lijeka može se povećati kod bolesnika neosjetljivih na hormon (na primjer, s pretilošću) ili se smanjiti ako pacijent ima rezerve proizvedenog inzulina. Najbolje je ubrizgati u područje bedara, ali moguće je i u trbušnoj regiji stražnjice ili ramena. Nepoželjno je ubodno na istom mjestu, čak i unutar istog područja.

Insulin NovoMix 30 FlexPen i NovoMix 30 Penfill mogu se koristiti kao glavni alat ili u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima. U kombinaciji s metforminom, prva doza hormona je 0,2 jedinice djelovanja po kilogramu dnevno. Liječnik će moći izračunati dozu ova dva lijeka na temelju pokazatelja glukoze u krvi i karakteristikama pacijenta. Treba napomenuti da disfunkcija bubrega ili jetre može izazvati smanjenje potrebe za dijabetičarem inzulinom.

NovoMix se daje samo supkutano (više o algoritmu supkutane primjene inzulina), strogo je zabranjeno injekcije u mišić ili intravenski. Kako bi se izbjeglo stvaranje infiltrata, često je potrebno promijeniti područje ubrizgavanja. Injekcije se mogu napraviti na svim prethodno naznačenim mjestima, ali učinak lijeka se javlja mnogo ranije kada se uvodi u područje struka.

Lijek se čuva za duh godina od datuma oslobađanja. Neiskorištena nova otopina u ulošku ili olovci štrcaljke čuva se u hladnjaku od 2 do 8 stupnjeva, a koristi se na sobnoj temperaturi manje od 30 dana.

Da biste spriječili izlaganje suncu, stavite zaštitnu kapu na olovku štrcaljke.

Kontraindikacije i nuspojave

NovoMix praktički nema kontraindikacije, osim naglog smanjenja razine šećera ili povećane osjetljivosti na bilo koju supstancu koja se nalazi u njemu.

Treba napomenuti da za vrijeme rođenja djeteta nisu utvrđene nuspojave na trudnicu i njezino dijete.

Pri dojenju se može davati inzulin, jer se mlijekom ne prenosi beba. No ipak, prije nego što koristi NovoMix 30, žena treba konzultirati liječnika koji će propisati sigurne doze.

Što se tiče potencijalne štete lijeka, ono se uglavnom odnosi na veličinu doze. Stoga je vrlo važno davati propisani lijek, poštujući sve preporuke liječnika. Moguće nuspojave mogu uključivati:

  1. Stanje hipoglikemije (više o tome što je hipoglikemija u šećernoj bolesti), što je popraćeno gubitkom svijesti i napadajima.
  2. Osip na koži, urtikarija, svrbež, znojenje, anafilaktičke reakcije, angioedem, povećani broj otkucaja srca i niži krvni tlak.
  3. Promjena refrakcije, ponekad - razvoj retinopatije (disfunkcija žila mrežnice).
  4. Lipidna distrofija na mjestu uboda, kao i crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja.

U iznimnim slučajevima, zbog nepažnje pacijenta, može doći do predoziranja, čiji simptomi variraju, ovisno o težini stanja. Znakovi hipoglikemije su pospanost, zbunjenost, mučnina, povraćanje, tahikardija.

S blagim predoziranjem, pacijent treba jesti proizvod koji sadrži veliku količinu šećera. To mogu biti kolačići, slatkiši, slatki sok, prikladno je imati nešto na ovom popisu. Teško predoziranje zahtijeva trenutno davanje glukagona supkutano, ako pacijentovo tijelo ne reagira na injekciju glukagona, pružatelj zdravstvene skrbi mora primijeniti glukozu.

Nakon normalizacije stanja, pacijent treba konzumirati lako probavljive ugljikohidrate kako bi se spriječila ponovljena hipoglikemija.

Interakcija s drugim lijekovima

Kod ubrizgavanja NovoMix 30 inzulina treba dati značaj činjenici da neki lijekovi utječu na njegov hipoglikemijski učinak..

Alkohol uglavnom povećava hipoglikemijski učinak inzulina, a beta-adrenergički blokatori maskiraju znakove hipoglikemijskog stanja.

Ovisno o lijekovima koji se koriste u kombinaciji s inzulinom, njegova se aktivnost može i povećavati i smanjivati..

Smanjenje potražnje za hormonima primjećuje se kod upotrebe sljedećih lijekova:

  • unutarnji hipoglikemijski lijekovi;
  • inhibitori monoamin oksidaze (MAO);
  • inhibitori angiotenzinskog pretvaranja enzima (ACE);
  • neselektivni beta-adrenergički blokatori;
  • oktreotid;
  • anabolički steroidi;
  • salicilate;
  • sulfonamide;
  • alkoholna pića.

Neki lijekovi smanjuju aktivnost inzulina i povećavaju pacijentovu potrebu za tim. Takav se proces događa kada se koriste:

  1. hormoni štitnjače;
  2. glukokortikoide;
  3. simpatomimetici;
  4. danazol i tiazidi;
  5. kontracepcijska sredstva koja se uzimaju interno.

Neki lijekovi općenito nisu kompatibilni s NovoMix inzulinom. To su prije svega proizvodi koji sadrže tiole i sulfite. Lijek je također zabranjeno dodavati u otopinu za infuziju. Korištenje inzulina s ovim sredstvima može dovesti do izuzetno ozbiljnih posljedica..

Pregled troškova i lijekova

Budući da se lijek proizvodi u inozemstvu, cijena mu je prilično visoka. Može se kupiti na recept u ljekarni ili naručiti na mreži na web mjestu prodavača. Trošak lijeka ovisi o tome nalazi li se otopina u ulošku ili olovci štrcaljke i u kojoj ambalaži. Cijena varira za NovoMix 30 Penfill (5 uložaka po pakovanju) - od 1670 do 1800 ruskih rubalja, a NovoMix 30 FlexPen (5 olovki za šprice po pakiranju) ima cijenu u rasponu od 1630 do 2000 ruskih rubalja.

Recenzije većine dijabetičara koji su ubrizgali dvofazni hormon pozitivni su. Neki kažu da su prešli na NovoMix 30 nakon korištenja drugih sintetičkih inzulina. U vezi s tim, možemo razlikovati takve prednosti lijeka kao jednostavnost upotrebe i smanjenje vjerojatnosti nastanka hipoglikemijskog stanja.

Pored toga, iako lijek ima značajan popis potencijalnih negativnih reakcija, one se rijetko pojavljuju. Stoga se NovoMix može smatrati potpuno uspješnim lijekom..

Naravno, bilo je recenzija koje u nekim situacijama nije odgovarao. Ali svaki lijek ima kontraindikacije.

Slični lijekovi

U slučajevima kada lijek nije pogodan za pacijenta ili uzrokuje nuspojave, liječnik može promijeniti režim liječenja. Da bi to učinio, prilagodi dozu lijeka ili čak otkaže njegovu upotrebu. Stoga postoji potreba za primjenom lijeka sa sličnim hipoglikemijskim učinkom.

Treba napomenuti da pripravci NovoMix 30 FlexPen i NovoMix 30 Penfill nemaju analoge u aktivnoj komponenti - inzulin aspart. Liječnik može propisati lijek koji ima sličan učinak..

Ovi lijekovi se prodaju na recept. Stoga se, ako je potrebno, terapija inzulinom, pacijent mora posavjetovati s liječnikom.

Lijekovi koji imaju sličan učinak su:

  1. Humalog Mix 25 sintetički je analog hormona koji proizvodi ljudsko tijelo. Glavna komponenta je inzulin lispro. Lijek ima i kratki učinak regulirajući razinu glukoze i njezin metabolizam. To je bijela suspenzija, koja se pušta u olovci za štrcaljke koja se zove Quick Pen. Prosječni trošak lijeka (5 olovki za bočice od 3 ml svaki) iznosi 1860 rubalja.
  2. Himulin M3 je inzulin srednjeg djelovanja koji se oslobađa u suspenziji. Zemlja proizvođača lijeka je Francuska. Djelatna tvar lijeka je humani biosintetski inzulin. Učinkovito smanjuje koncentraciju glukoze u krvi bez izazivanja pojave hipoglikemije. Na ruskom farmaceutskom tržištu može se kupiti nekoliko oblika lijekova, kao što su Humulin M3, Humulin Regular ili Humulin NPH. Prosječna cijena lijeka (5 olovki za štrcaljke od 3 ml) je 1200 rubalja.

Suvremena medicina je napredovala, sada se injekcije inzulina moraju raditi samo nekoliko puta dnevno. Prikladne olovke za štrcaljke olakšavaju ovaj postupak više puta. Farmakološko tržište nudi širok izbor različitih sintetskih inzulina. Jedan od poznatih lijekova je NovoMix koji smanjuje razinu šećera na normalne vrijednosti i ne dovodi do hipoglikemije. Njegova pravilna upotreba, kao i prehrana i fizička aktivnost osigurat će dug i bezbolan život dijabetičarima..

NovoMix 30 FlexPen

Klinička i farmakološka skupina

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

aktivna tvar: 1 ml suspenzije za injekciju sadrži 100 IU / ml inzulina aspart (rDNA) (30% topljivog inzulina aspart i 70% inzulina aspart kristaliziranog s protaminom)

1 olovka za špricu sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica

1 jedinica (OD) je 6 nmol ili 0,035 mg desaltanog bezvodnog inzulina aspart;

pomoćne tvari: glicerin, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev klorid, natrijev fosfat, dihidrat, protamin sulfat, natrijev hidroksid, razrijeđena klorovodična kiselina, voda za injekcije.

farmakološki učinak

To je dvofazna suspenzija koja se sastoji od mješavine analoga inzulina: topljivog inzulina aspart (30% analoga inzulina kratkog djelovanja) i kristala inzulina aspart protamina (70% analognog inzulina srednjeg trajanja).

Do smanjenja glukoze u krvi dolazi zbog povećanja intracelularnog transporta nakon vezanja bifaznog inzulina na inzulinske receptore mišićnih i masnih tkiva i istodobne inhibicije proizvodnje glukoze u jetri.

farmakokinetika

Kod inzulina aspart, prolin aminokiseline na položaju 28 lanca B molekule inzulina zamijenjen je asparaginskom kiselinom, smanjuje stvaranje heksamera, kao što je navedeno u topljivim pripravcima humanog inzulina. U topljivoj fazi NovoMixa 30, udio inzulina aspart je 30% ukupnog inzulina, apsorbira se u krv iz potkožnog tkiva brže od topljivog inzulina dvofaznog ljudskog inzulina. Preostalo 70% nalazi se u kristalnom obliku aspart-protamin-inzulina, čija je duža apsorpcija jednaka ljudskom inzulinu NPH. Maksimalna koncentracija inzulina u krvnom serumu nakon primjene NovoMixa 30 je 50% veća, a vrijeme da se dosegne je upola brže nego kod dvofaznog humanog inzulina 30. U zdravih dobrovoljaca, nakon supkutane primjene NovoMix 30, brzinom od 0,20 U / kg tjelesne težine, maksimalna koncentracija aspart u serumu postignut je nakon 60 minuta, iznosio je 140 ± 32 pmol / L. Poluživot NovoMix® 30 (t½), koji odražava brzinu apsorpcije frakcije protamina, bio je oko 8–9 sati. Razine inzulina u serumu vratile su se na početnu vrijednost 15-18 sati nakon supkutane primjene. U bolesnika s dijabetesom tipa 2, maksimalna koncentracija dosegnuta je 95 minuta nakon primjene i ostala je iznad početne vrijednosti najmanje 14 sati.

Starije osobe. Farmakokinetika lijeka NovoMix 30 nije ispitivana u starijih bolesnika. Međutim, relativne razlike u vrijednostima farmakokinetike nakon primjene inzulina aspart ili humanog inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa II (stari 65-83 godina, prosječna dob 70 godina) bile su iste kao u zdravih pojedinaca ili bolesnika s mladim dijabetesom. U starijih i starijih bolesnika, stopa apsorpcije se smanjuje, što je dokazano dužim vremenom za postizanje maksimalne koncentracije inzulina u krvi t maksimum (82 min s interkvartilnim rasponom od 60-120 min). Vrijednost C maksimum bili su isti kao u bolesnika s dijabetesom tipa 2 mlađe dobi i nešto niži nego u bolesnika s dijabetesom tipa 1.

Poremećena bubrežna i jetrena funkcija.

Farmakokinetika NovoMix® 30 nije ispitivana u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre..

Djeca i tinejdžeri. Farmakokinetika lijeka NovoMix 30 nije ispitivana u djece i adolescenata. Međutim, u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) s dijabetesom tipa 1, proučavane su farmakokinetika i farmakodinamika topljivog aspart inzulina. Brzo se apsorbira u bolesnika obje skupine, dok je vrijednost t maksimum bili isti kao kod odraslih. U međuvremenu, vrijednost C maksimum u različitim dobnim skupinama značajno su se razlikovale, što ukazuje na važnost pojedinačnog odabira doza aspart inzulina.

Pretklinički podaci o sigurnosti.

Pretklinički podaci dobiveni na temelju tradicionalnih studija sigurnosti farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza lijeka, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti nisu otkrili poseban rizik za ljude.

In vitro testovi, uključujući vezivanje na inzulinske i IGF-1 receptore i učinke na rast stanica, inzulin aspart ponašao se poput ljudskog inzulina. Studije su također pokazale da je disocijacija vezivanja na inzulinske receptore za inzulin aspart ekvivalentna ljudskom inzulinu.

indikacije

kontraindikacije

doza

NovoMix ® 30 FlexPen ® doziranje inzulina je individualno i određuje liječnik u skladu s pacijentovim potrebama.

Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije, preporučuje se praćenje glukoze u krvi i prilagođavanje doze inzulina..

Pacijentima s dijabetesom tipa II može se propisati NovoMix ® 30 FlexPen ®, kako u obliku monoterapije, tako i u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim sredstvima (PSS) u slučajevima kada se razina glukoze u krvi ne može učinkovito kontrolirati koristeći samo PSS.

Kako pokrenuti aplikaciju.

Pacijenti, inzulin prvi put: za bolesnike s dijabetesom tipa II, preporučena doza NovoMixa 30 FlexPen ® je 6 jedinica prije doručka i 6 jedinica prije večere. Međutim, možete započeti s primjenom lijeka s dozom od 12 jedinica prije večere.

Prijenos s drugih inzulinskih pripravaka.

Kada se pacijenti prenose s dvofaznog inzulina na NovoMix 30 FlexPen ®, primjenu treba započeti u istim dozama i prema istom rasporedu. U budućnosti izvršite odabir doze u skladu s individualnim potrebama pacijenta (pogledajte tablicu o odabiru doze u nastavku).

Kao i kod svih inzulina, preporučuje se pažljivo nadziranje razine glukoze u krvi tijekom prijevoda i tijekom prvih tjedana nakon prevođenja.

Kako pojačati terapiju.

Možete prebaciti s jednokratne na dvostruku dnevnu primjenu NovoMix-a 30 FlexPen ®.

Uz uvođenje NovoMixa 30 FlexPen ® 1 put dnevno, obično se preporučuje prelazak na dvije injekcije dnevno nakon postizanja doze od 30 jedinica, dijeljenje doze ravnomjerno prije doručka i večere (50:50).

Prijelaz s dvostruke uprave na trostruku administraciju.

Jutarnja doza se može podijeliti na pola - doza prije doručka i ručka (primjena tri puta dnevno).

Kako odabrati dozu.

  • Pri odabiru doze NovoMixa 30 FlexPen ®, treba se voditi prema najnižoj koncentraciji glukoze na glavi u posljednja tri dana.
  • Uvijek biste trebali promijeniti dozu primijenjenu prije jela, prema rezultatima prethodnih mjerenja.
  • Odabir doze može se provesti jednom tjedno dok se ne postigne ciljna razina HbA. 1C.
  • Ako je tijekom tog razdoblja bilo epizoda hipoglikemije, ne povećavajte dozu inzulina.
  • Prilagodba doze može biti potrebna pacijentima s povećanom tjelesnom aktivnošću, promjenom uobičajene prehrane ili tijekom pridruženih bolesti.

Pri odabiru doze preporučuje se vođenje podacima u donjoj tablici.

Novomix 30 flekspen

Potkožna suspenzija, Novo Nordisk

Oblik i sastav izdavanja

NovoMix® 30 Penfill®

Suspenzija za potkožno davanje
1 ml

inzulin aspart - topljivi inzulin aspart (30%) i kristali inzulina aspart protamin (70%)
100 PIECES (3,5 mg)


pomoćne tvari: glicerol - 16 mg; fenol - 1,5 mg; metakrezol - 1,72 mg; cink (u obliku cinkovog klorida) - 19,6 mcg; natrijev klorid - 0,877 mg; natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 1,25 mg; protamin sulfat - oko 0,32 mg; natrijev hidroksid - oko 2,2 mg; klorovodična kiselina - oko 1,7 mg; voda za injekcije - do 1 ml

1 uložak (3 ml) sadrži 300 jedinica

NovoMix® 30 FlexPen®

Suspenzija za potkožno davanje
1 ml

inzulin aspart - topljivi inzulin aspart (30%) i kristali inzulina aspart protamin (70%)
100 PIECES (3,5 mg)


pomoćne tvari: glicerol - 16 mg; fenol - 1,5 mg; metakrezol - 1,72 mg; cink (u obliku cinkovog klorida) - 19,6 mcg; natrijev klorid - 0,877 mg; natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 1,25 mg; protamin sulfat - oko 0,32 mg; natrijev hidroksid - oko 2,2 mg; klorovodična kiselina - oko 1,7 mg; voda za injekcije - do 1 ml

1 napunjena olovka za štrcaljku (3 ml) sadrži 300 komada

Djelatna tvar

Opis oblika doziranja

Homogena suspenzija bez grudica. U uzorku se mogu pojaviti pahuljice..

Kada stoji, suspenzija se taloži, stvarajući bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant.

Pri miješanju taloga prema postupku opisanom u uputama za medicinsku upotrebu, mora nastati homogena suspenzija.

farmakokinetika

Kod inzulina aspart, supstitucija prolin aminokiseline na položaju B28 aspartanskom kiselinom smanjuje sklonost molekula da stvaraju heksamere u topljivoj frakciji NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, koja se opaža u topljivom ljudskom inzulinu. S tim u vezi, inzulin aspart (30%) se apsorbira iz potkožne masti brže od topljivog inzulina koji se nalazi u bifaznom ljudskom inzulinu. Preostalih 70% pada na kristalni oblik aspart-protamin-inzulina, čija je stopa apsorpcije jednaka onoj u ljudskom inzulinu NPH.

Serumski Cmax inzulina nakon primjene NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® je 50% viši od onog za dvofazni ljudski inzulin 30, a Tmax je dvostruko kraći od onog za dvofazni humani inzulin 30.

U zdravih dobrovoljaca, nakon sc primjene NovoMix® 30 sa brzinom 0,2 U / kg tjelesne težine, Cmax inzulina aspart u serumu postignut je nakon 60 minuta i iznosio je (140 ± 32) pmol / L. Trajanje T1 / 2 NovoMix® 30, koje odražava brzinu apsorpcije frakcije vezane na protamin, bilo je 8–9 sati. Razina inzulina u krvnom serumu vratila se na početnu razinu 15–18 sati nakon s / c primjene lijeka. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Cmax je dostignut 95 min nakon primjene i ostao je iznad početnog nivoa najmanje 14 sati.

Stariji i senilni bolesnici. Ispitivanje farmakokinetike NovoMix® 30 u starijih i senilnih bolesnika nije provedeno. Međutim, relativne razlike u farmakokinetikama između inzulina aspart i humanog topljivog inzulina u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (65–83 godine, prosječna dob 70 godina) bile su slične onima u zdravih dobrovoljaca i mlađih bolesnika sa šećernom bolešću. U starijih bolesnika zabilježeno je smanjenje brzine apsorpcije, što je dovelo do usporavanja T1 / 2 (82 min interkvartilni raspon - 60–120 min), dok je prosječni Cmax bio sličan onom opaženom u mlađih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, i nešto manji nego u bolesnici s dijabetesom tipa 1.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Ispitivanje farmakokinetike NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre nije provedeno. Međutim, s povećanjem doze lijeka u bolesnika s različitim stupnjem oštećenja bubrežne i jetrene funkcije, nije došlo do promjene farmakokinetike topljivog inzulina aspart.

Djeca i tinejdžeri. Farmakokinetička svojstva NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nisu ispitivana u djece i adolescenata. Međutim, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva rastvorljivog inzulina aspart proučavana su u djece (6 do 12 godina) i adolescenata (13 do 17 godina) sa šećernom bolešću tipa 1. U bolesnika obje dobne skupine karakterizirana je brzom apsorpcijom i vrijednosti Tmax slične onima u odraslih. Međutim, vrijednosti Cmax u dvije dobne skupine bile su različite, što ukazuje na važnost pojedinačnog odabira doza inzulina aspart.

farmakodinamiku

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® je dvofazna suspenzija koja se sastoji od topljivog inzulina aspart (30% analoga inzulina kratkog djelovanja) i kristala inzulina aspart protamin (70% srednje djelotvornog inzulina inzulina). Djelatna tvar NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® je inzulin aspart, proizveden metodom rekombinantne DNA biotehnologije korištenjem soja Saccharomyces cerevisiae..

Aspart inzulina ekvipotencijalno je topljiv ljudski inzulin na osnovi molarnosti.

Do smanjenja glukoze u krvi dolazi zbog povećanja njezinog unutarćelijskog transporta nakon vezanja inzulina za dio inzulinskih receptora mišićnog i masnog tkiva i istodobne inhibicije proizvodnje glukoze u jetri. Nakon SC primjene NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, učinak se razvija unutar 10-20 minuta. Maksimalni učinak uočen je u rasponu od 1 do 4 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka doseže 24 sata.

U tromjesečnoj komparativnoj kliničkoj studiji koja je uključivala bolesnike s dijabetesom tipa 1 i tipa 2 koji su primali NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i dvofazni ljudski inzulin 30, 2 puta dnevno, prije doručka i večere, prikazano je NovoMix® 30 Penfill ® / FlexPen® smanjuje postprandijalnu razinu glukoze u krvi više (nakon doručka i večere).

Metaanaliza podataka iz 9 kliničkih ispitivanja koja su uključivala bolesnike s dijabetesom tipa 1 i tipa 2 pokazala je da NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kada se daje prije doručka i večere omogućuje bolju kontrolu postprandialne glukoze u krvi (prosječno povećanje prandialna razina glukoze nakon doručka, ručka i večere), u usporedbi s ljudskim bifaznim inzulinom 30. Iako su razine glukoze na glavi kod bolesnika koji koriste NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® više, općenito NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® djeluje isti učinak na koncentraciju glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) kao i dvofazni humani inzulin 30.

U kliničkoj studiji koja je uključivala 341 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, pacijenti su nasumično dodijeljeni samo liječnim skupinama NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® u kombinaciji s metforminom i metforminom u kombinaciji s derivatom sulfonilureje. Koncentracija HbA1c nakon 16 tjedana liječenja nije se razlikovala kod bolesnika koji su primali NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® u kombinaciji s metforminom, te u bolesnika koji su primali metformin u kombinaciji s derivatom sulfoniluree. U ovoj studiji, u 57% bolesnika, bazna koncentracija HbA1c bila je iznad 9%; u ovih bolesnika liječenje NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® u kombinaciji s metforminom dovelo je do značajnijeg smanjenja koncentracije HbA1c nego u bolesnika koji su primali metformin u kombinaciji s derivatom sulfoniluree.

U drugoj studiji, bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 sa lošom glikemijskom kontrolom koji su uzimali oralne hipoglikemijske lijekove randomizirani su u sljedeće skupine: primali NovoMix 30 30 dva puta dnevno (117 bolesnika) i primali inzulin glargin 1 put dnevno (116 bolesnika). Nakon 28 tjedana primjene lijeka, prosječno smanjenje koncentracije HbA1c u skupini NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® iznosilo je 2,8% (početna srednja vrijednost bila je 9,7%). U 66% i 42% bolesnika koji su koristili NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, na kraju studije vrijednosti HbA1c bile su ispod 7 i 6,5%. Srednja vrijednost glukoze u plazmi naglo smanjila se za oko 7 mmol / L (s 14 mmol / L na početku ispitivanja na 7,1 mmol / L).

Rezultati metaanalize podataka dobivenih iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 pokazala su smanjenje ukupnog broja epizoda noćne hipoglikemije i teške hipoglikemije s NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® u usporedbi s dvofaznim ljudskim inzulinom 30. ukupni rizik od hipoglikemije tijekom dana u bolesnika koji su primali NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bio je veći.

Djeca i tinejdžeri. Provedeno je 16-tjedno kliničko ispitivanje koje je uspoređivalo glukozu u krvi nakon obroka s NovoMixom 30 (prije jela), ljudskim inzulinom / bifaznim ljudskim inzulinom 30 (prije jela) i izofan-inzulinom (primijenjenim prije spavanja). U istraživanju je sudjelovalo 167 pacijenata u dobi od 10 do 18 godina. Prosječne vrijednosti HbA1c u obje skupine ostale su blizu početnih vrijednosti tijekom cijele studije. Također, kada se koristi NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ili dvofazni humani inzulin 30, nije bilo razlika u učestalosti hipoglikemije.

Dvostruko slijepo ispitivanje presjeka provedeno je i u populaciji bolesnika u dobi od 6 do 12 godina (ukupno 54 pacijenta, 12 tjedana za svaku vrstu liječenja). Incidencija hipoglikemije i porast glukoze nakon obroka u skupini bolesnika koji su koristili NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® bili su značajno niži u usporedbi s vrijednostima u skupini bolesnika koji su koristili dvofazni humani inzulin 30. Vrijednosti HbA1c na kraju studije u dvofaznoj skupini humani inzulin 30 bili su značajno niži nego u skupini bolesnika koji su koristili NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Stariji pacijenti. Farmakodinamika NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® u starijih i senilnih bolesnika nije ispitivana. Međutim, u randomiziranom dvostruko slijepom unakrsnom istraživanju provedenom na 19 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 od 65 do 83 godine (prosječna dob 70 godina), uspoređene su farmakodinamika i farmakokinetika inzulina aspart i topljivog ljudskog inzulina. Relativne razlike u vrijednostima farmakodinamičkih parametara (najveća brzina infuzije glukoze - GIRmax i područje ispod krivulje za brzinu infuzije tijekom 120 minuta nakon primjene inzulinskih pripravaka - AUCGIR, 0–120 min) između inzulina aspart i humanog inzulina u starijih bolesnika bile su slične onima u zdravih bolesnika dobrovoljci i u mlađih bolesnika s dijabetesom.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinička ispitivanja nisu otkrila nikakvu opasnost za ljude na temelju podataka opće prihvaćenih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti opetovane uporabe, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti..

U in vitro testovima, koji su uključivali vezanje na inzulinske i IGF-1 receptore i učinak na rast stanica, pokazano je da su svojstva aspart inzulina slična onima inzulina kod čovjeka. Studije su također pokazale da je disocijacija vezivanja inzulina kao dijela inzulinskih receptora jednaka onoj za ljudski inzulin.

indikacije

kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na inzulin aspart ili bilo koju od komponenti lijeka.

Ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina, kao klinička ispitivanja uporabe NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nisu provedena.

Trudnoća i dojenje

Klinička iskustva s primjenom NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® tijekom trudnoće su ograničena.

Studije o uporabi lijeka NovoMix® 30 Penfill® / Flexpen® na trudnicama nisu provedene.

Međutim, podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja (odnosno 157 i 14 trudnica koje su primile inzulin aspart u osnovnom režimu bolusa) nisu otkrili nikakve štetne učinke inzulina aspart na trudnoću ili zdravlje fetusa / novorođenčeta u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom. Uz to, u kliničkom randomiziranom ispitivanju 27 žena s gestacijskim dijabetesom koje su primale inzulin aspart i topljivi ljudski inzulin (inzulin aspart primila je 14 žena, humani inzulin 13) prikazani su slični sigurnosni profili za obje vrste inzulina.

Tijekom razdoblja mogućeg početka trudnoće i tijekom cijelog njegova razdoblja potrebno je pažljivo nadzirati stanje pacijenata sa šećernom bolešću i pratiti koncentraciju glukoze u krvi. Potreba za inzulinom u pravilu se smanjuje u prvom tromjesečju i postupno se povećava u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Ubrzo nakon rođenja potražnja inzulina brzo se vraća na razinu prije trudnoće..

Tijekom razdoblja dojenja, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® može se koristiti bez ograničenja. Davanje inzulina dojilja ne prijeti djetetu. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Upute za pacijenta

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® i igle su samo za osobnu upotrebu. Nemojte ponovno puniti uložak Penfill® / FlexPen® uložaka s olovkom za štrcaljku.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® se ne može koristiti ako nakon miješanja ne postane jednolično bijelo i zamućeno.

Pacijentu treba naglasiti potrebu da miješa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® suspenziju neposredno prije upotrebe.

Ne koristite NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ako je zamrznut. Pacijente treba upozoriti da odbace iglu nakon svake injekcije..

NovoMix® 30 Penfill®

Nemojte koristiti NovoMix® 30 Penfill®:

- ako pacijent ima alergiju (preosjetljivost) na inzulin aspart ili neku od komponenti koje čine NovoMix® 30 Penfill® (vidjeti „Sastav“);

- ako pacijent osjeća pristup hipoglikemije (nizak šećer u krvi) (vidjeti Hipoglikemiju);

- za FDI u inzulinskim pumpama;

- ako je spremnik ili uloženi uređaj s ugrađenim spremnikom ispušten ili je spremnik oštećen ili zgnječen;

- ako su kršeni uvjeti skladištenja lijeka ili je on bio zamrznut;

- ako inzulin nakon miješanja ne postane jednoliko bijel i zamućen;

- ako bijele kvržice ostanu u pripravku nakon miješanja ili se bijele čestice lijepe na dno ili zidove uloška.

Prije upotrebe NovoMix® 30 Penfill®:

- provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina;

- uvijek provjerite uložak, uključujući gumeni klip; ne koristite spremnik ako ima vidljiva oštećenja ili je vidljiv razmak između klipa i bijele trake na spremniku; za daljnje upute pogledajte upute za uporabu sustava za primjenu inzulina;

- uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekciju;

- NovoMix® 30 Penfill® i igle su za osobnu upotrebu.

NovoMix® 30 je namijenjen za injekcije sc-a. Nikada ne primjenjujte ovaj inzulin IV ili IM.

Svaki put promijenite mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije. To će pomoći u smanjenju rizika od pečata i ulceracija na mjestu ubrizgavanja. Najbolja mjesta za injekcije su prednji trbušni zid, stražnjica, prednje bedro ili rame. Inzulin će djelovati brže ako se unese u prednji trbušni zid. Redovito pratite koncentracije glukoze u krvi.

Postupak miješanja inzulina

Prije stavljanja uloška u sustav za ubrizgavanje inzulina, držite ga na sobnoj temperaturi, a zatim promiješajte kako je dolje opisano..

- Kada prvi put koristite NovoMix® 30 Penfill®, ubacite uložak između dlanova 10 puta - važno je da se uložak nalazi u vodoravnom položaju (vidi Sl. A). Zatim podižite i spustite uložak 10 puta gore-dolje između položaja a i b, kao što je prikazano na slici B, tako da se staklena kugla unutar spremnika pomiče s jednog kraja na drugi. Ponovite ove manipulacije (vidi slike A i B) dok tekućina ne postane ravnomjerno bijela i zamućena. Postupak miješanja postat će lakši ako za to vrijeme inzulin dosegne sobnu temperaturu. Ubrizgavajte odmah.

- Prije svakog sljedećeg ubrizgavanja, ubrizgavajte uređaj za ubrizgavanje s spremnikom u njemu između položaja a i b (vidi sliku B) dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena, ali najmanje 10 puta. Ubrizgavajte odmah.

II Provjerite da u spremniku ostaje najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se osiguralo jednoliko miješanje. Ako je preostalo manje od 12 jedinica, koristite novi NovoMix® 30 Penfill®.

Kako primijeniti inzulin

- Inzulin treba ubrizgati pod kožu. Koristite tehniku ​​ubrizgavanja koju preporučuje liječnik ili medicinska sestra, slijedite upute za primjenu inzulina opisane u priručniku za vaš inzulinski uređaj.

- Držite iglu ispod kože najmanje 6 sekundi. Držite pritisnuti okidač sve dok igla ne bude izvučena ispod kože. To će osigurati da se ubrizga puna doza inzulina i spriječi ulazak krvi u iglu ili uložak inzulina..

- Nakon svake injekcije obavezno izvadite i odbacite iglu; Nikada ne čuvajte NovoMix® 30 Penfill® sa pričvršćenom iglom. Inače iz uloška može procuriti tekućina, što može rezultirati nepravilnim doziranjem inzulina..

Nemojte ponovno puniti uložak inzulinom.

NovoMix® 30 Penfill® dizajniran je za upotrebu sa Novo Nordisk sustavima ubrizgavanja inzulina i NovoFine® ili NovoTvist® iglama.

Ako se NovoMix® 30 Penfill® i drugi inzulin u ulošku Penfill® koriste za liječenje istodobno, moraju se koristiti dva odvojena sustava za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.

Kao predostrožnost, uvijek nosite zamjenski sustav za dostavu inzulina u slučaju gubitka ili oštećenja NovoMix® 30 Penfill®.

NovoMix® 30 FlexPen®

Nemojte koristiti NovoMix® 30 FlexPen®:

- ako pacijent ima alergiju (preosjetljivost) na inzulin aspart ili neku od komponenti koje čine NovoMix® 30 FlexPen® (vidjeti „Sastav“);

- ako je pacijent osjetio pristup hipoglikemije (nizak šećer u krvi) (vidjeti Hipoglikemiju);

- za FDI u inzulinskim pumpama;

- ako FlexPen® padne, ošteti ili zdrobi;

- ako su kršeni uvjeti skladištenja lijeka ili je on bio zamrznut;

- ako inzulin nakon miješanja ne postane jednoliko bijel i zamućen;

- ako bijele kvržice ostanu u pripravku nakon miješanja ili se bijele čestice lijepe na dno ili zidove uloška.

Prije upotrebe NovoMix® 30 FlexPen®:

- provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina;

- uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekciju;

- NovoMix® 30 FlexPen® i igle su za osobnu upotrebu..

NovoMix® 30 namijenjen je injekciji u SC. Nikada ne smijete davati ovaj inzulin IV ili IM.

Svako vrijeme treba mijenjati mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije. To će pomoći u smanjenju rizika od pečata i ulceracija na mjestu ubrizgavanja. Najbolja mjesta za ubrizgavanje su: prednji trbušni zid, stražnjica, prednji dio bedara ili ramena. Inzulin će djelovati brže ako se unese u prednji trbušni zid. Redovito pratite koncentracije glukoze u krvi.

NovoMix® 30 FlexPen® je jedinstvena olovka za inzulin s dozatorom. Primijenjena doza inzulina u rasponu od 1 do 60 jedinica može varirati u koracima od 1 jedinice. NovoMix® 30 FlexPen® dizajniran je za upotrebu s jednokratnim iglama NovoFayn® ili NovoTvist® dužine do 8 mm. Kao mjera opreza, uvijek nosite sa sobom zamjenski inzulinski sustav u slučaju da izgubite ili oštetite NovoMix® 30 FlexPen®.

Priprema NovoMix® 30 FlexPen®

Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da FlexPen® sadrži pravu vrstu inzulina. Prije prve injekcije promiješajte inzulin.

Uvijek provjerite ostaje li najmanje 12 jedinica inzulina u ulošku kako biste osigurali jednolično miješanje. Ako vam je preostalo manje od 12 jedinica, koristite novi NovoMix® 30 FlexPen®.

A. Da bi se olakšalo miješanje, ostavite lijeku da se zagrije na sobnu temperaturu. Uklonite poklopac sa olovke štrcaljke.

B. 10 puta okačite olovku za špricu između dlanova - važno je da je u vodoravnom položaju.

C. Podignite olovku 10 i više puta prema gore, kao što je prikazano na slici C, tako da se staklena kugla pomiče s jednog kraja spremnika na drugi. Ponavljajte navedene manipulacije sve dok sadržaj uloška ne postane bijelo i zamućen.

Prije svakog sljedećeg ubrizgavanja, miješajte sadržaj kao što je prikazano na slici C najmanje 10 puta dok sadržaj uloška ne postane ravnomjerno bijel i zamućen. Nakon miješanja odmah ubrizgajte.

Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili infekciju.

Treba paziti da se igla ne savije ili ošteti prije upotrebe..

Da biste izbjegli slučajne injekcije, nikada ne stavljajte unutarnji poklopac na iglu.

D. Izvadite zaštitnu naljepnicu sa igle za jednokratnu upotrebu. Zavijte iglu pažljivo i čvrsto na NovoMix® 30 FlexPen®.

E. Uklonite vanjsku kapicu igle, ali ne odbacujte je.

F. Uklonite i odbacite unutarnji poklopac igle.

Provjera inzulina

Čak i uz pravilnu upotrebu olovke, mala količina zraka može se nakupiti u ulošku prije svake injekcije. Kako biste spriječili ulazak mjehurića zraka i osigurali unošenje ispravne doze lijeka, provedite sljedeće operacije.

G. Nazovite 2 jedinice lijeka okretanjem odabirača doze.

H. Držeći NovoMix® 30 FlexPen® s iglom prema gore, nekoliko puta lagano dodirnite uložak prstom tako da se mjehurići zraka pomaknu na vrh uloška..

I. Držeći olovku štrcaljke s iglom prema gore, pritisnite gumb za pokretanje do kraja. Selektor doziranja vratit će se na nulu. Kap inzulina trebao bi se pojaviti na kraju igle. Ako se to ne dogodi, zamijenite iglu i ponovite postupak, ali ne više od 6 puta.

Ako inzulin ne dolazi iz igle, to ukazuje da je olovka štrcaljke oštećena i ne biste je trebali koristiti više..

Provjerite je li izbornik doze postavljen na "0".

J. Birajte broj jedinica potrebnih za ubrizgavanje.

Doza se može prilagoditi okretanjem odabirača doze u bilo kojem smjeru dok se ispred pokazatelja doziranja ne postavi točna doza. Prilikom okretanja odabirača doze, pazite da slučajno ne pritisnete tipku za pokretanje kako biste spriječili oslobađanje doze inzulina. Nije moguće podesiti dozu koja prelazi broj preostalih jedinica u spremniku..

Ne koristite ljestvicu ostataka za mjerenje inzulina.

Umetnite iglu ispod kože. Koristite tehniku ​​ubrizgavanja koju preporučuje liječnik.

Izvadite iglu nakon svake injekcije i nikad ne čuvajte NovoMix® 30 FlexPen® sa pričvršćenom iglom. U protivnom, tekućina može iscuriti iz olovke, što može dovesti do unošenja pogrešne doze..

Njegovatelji trebaju biti oprezni pri uklanjanju i bacanju igala kako bi se izbjegla opasnost od slučajnog ubrizgavanja..

Rabljeni NovoMix® 30 FlexPen® odbacite s otvojenom iglom.

Iglice i NovoMix® 30 FlexPen® su samo za pojedinačnu upotrebu..

K. Za ubrizgavanje pritisnite tipku za pokretanje sve dok se ispred pokazivača doziranja ne pojavi "0". Morate biti oprezni: prilikom davanja lijeka treba pritisnuti samo gumb za pokretanje. Prilikom okretanja selektora doze neće se pojaviti primjena doze.

L. Držite gumb za punjenje potpuno pritisnut dok igla ne izvučete ispod kože. Nakon ubrizgavanja, iglu ostavite ispod kože najmanje 6 sekundi. To će osigurati unošenje pune doze inzulina.

M. Usmjerite iglu u vanjski poklopac igle bez dodirivanja poklopca. Kad igla uđe, stavite vanjsku kapicu i odvijte iglu. Odbacite iglu, poštujući sigurnosne mjere, i zatvorite olovku štrcaljke kapicom.

Skladištenje i njega

NovoMix® 30 FlexPen® dizajniran je za učinkovitu i sigurnu upotrebu i zahtijeva pažljivo rukovanje. U slučaju pada ili jakog mehaničkog stresa, olovka se može oštetiti i inzulin može procuriti..

Površina NovoMix® 30 FlexPen® može se očistiti pamučnim tamponom natopljenim u alkohol. Olovku štrcaljke ne uranjajte u alkohol, ne perite i podmazujte, kao može oštetiti mehanizam.

Dopunjavanje NovoMix® 30 FlexPen® nije dopušteno..

Nuspojave

Nuspojave opažene u bolesnika koji koriste NovoMix® 30 uglavnom su posljedica farmakološkog učinka inzulina. Najčešći neželjeni događaj inzulina je hipoglikemija. Učestalost nuspojava povezanih s primjenom NovoMix® 30 razlikuje se ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja lijeka i kontroli glikemije.

U početnoj fazi inzulinske terapije mogu se pojaviti refrakcijske pogreške, edemi i reakcije na mjestu ubrizgavanja (uključujući bol, crvenilo, osip, upalu, modrice, otekline i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi simptomi su obično privremeni. Brzo poboljšanje kontrole glikemije može dovesti do akutne neuropatije boli, koja je obično reverzibilna. Intenziviranje terapije inzulinom s naglim poboljšanjem kontrole metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja statusa dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije.

Popis nuspojava prikazan je u tablici 2.

Pročitajte O Faktorima Rizika Za Dijabetes