Diabeton MV 60 mg: upute za uporabu, cijena, recenzije

Diabeton MV je jedinstveni lijek takve vrste. U svojim pomoćnim komponentama nalazi se posebna tvar - hipromeloza. On čini osnovu hidrofilne matrice koja se u interakciji sa želučanim sokom pretvara u gel. Zbog toga dolazi do glatkog, tijekom cijelog dana, oslobađanja glavne aktivne tvari - gliklazida. Diabeton ima veliku bioraspoloživost i može se uzimati samo jednom dnevno. Nema učinka na metabolizam masti, sigurno za starije osobe i osobe s oštećenom funkcijom bubrega.

Sastav i oblik ispuštanja

Diabeton MV proizvodi se u obliku tableta s urezom i natpisom "DIA" "60" s obje strane. Djelatna tvar je gliklazid 60 mg. Pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipromeloza 100 cP - 160 mg.

Slova MV u imenu Diabeton dešifriraju se kao modificirano izdanje, tj. postepen.

Producent: Les Laboratoires Servier, Francuska

Kako Diabeton MV

Diabeton se odnosi na sulfonilureje 2. generacije. Aktivira gušteraču i b-stanice odgovorne za proizvodnju inzulina. Djelotvoran je ako stanice nekako funkcioniraju. Lijek je propisan nakon analize za c-peptid, ako je rezultat manji od 0,26 mmol / l.

Oslobađanje inzulina tijekom uzimanja gliklazida što je bliže fiziološkom: vrhunac izlučivanja se vraća kao odgovor na dekstrozu koja prodire u krv iz ugljikohidrata, pojačana je proizvodnja hormona u fazi 2..

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Diabeton se potpuno apsorbira. Povećanje koncentracije aktivne tvari u krvi traje 6 sati i može se održavati na postignutoj razini i do 12 sati.

Komunikacija s proteinima plazme doseže 95%, volumen distribucije je 30 l. Za održavanje konstantne koncentracije u plazmi tijekom 24 sata, lijek je dovoljno uzimati 1 tabletu 1 puta dnevno.

Raspad tvari se vrši u jetri. Izlučuju bubrezi: metaboliti se izlučuju, Indikacije za upotrebu

  • Diabeton MV (60 mg) propisuje liječnik za dijabetes tipa II, kada posebno dizajnirana dijeta i tjelesna aktivnost nisu učinkoviti.
  • Također se koristi za sprečavanje dijabetičkih komplikacija: smanjenje rizika od makrovaskularnih (moždani udar, infarkt miokarda) i mikrovaskularnih (retinopatija, nefropatija) komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

kontraindikacije

  • Dijabetes tipa I
  • netolerancija na gliklazid, sulfonilureju i derivate sulfonamida, laktozu;
  • galaktozomija, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
  • visoka glukoza u krvi i ketonska tijela;
  • u teškim oblicima bubrežne i jetrene insuficijencije Diabeton je kontraindiciran;
  • djetinjstvo i adolescencija
  • razdoblje trudnoće;
  • dojenje;
  • stanja dijabetičkog prekoma i kome.

Trudnoća i dojenje

Studije na ženama u položaju nisu provedene, nema podataka o učincima gliklazida na nerođeno dijete. Tijekom pokusa na pokusnim životinjama nije bilo kršenja embrionalnog razvoja.

Ako je tijekom uzimanja Diabeton MV došlo do trudnoće, tada se otkazuje i prelazi na inzulin. Isto vrijedi i za planiranje. Time se smanjuje šansa za razvoj urođenih malformacija u bebe.

Koristite tijekom dojenja

Nema relevantnih provjerenih podataka o gutanju Diabetona u mlijeku i vjerojatnom riziku od razvoja hipoglikemijskog stanja kod novorođenčadi, zabranjeno je tijekom dojenja. Kad iz bilo kojeg razloga ne postoji alternativa, oni se prebacuju na umjetno hranjenje.

Upute za korištenje

Diabeton MV dopušteno je uzimati samo odraslim osobama. Recepcija se vrši 1 puta dnevno ujutro uz obroke. Dnevno doziranje određuje liječnik, njegova maksimalna vrijednost može doseći 120 mg. Tabletu ili polovicu ispere čašom čiste vode. Ne žvakati i mlatiti.

Ako preskočite 1 dozu, dvostruka doza se ne prihvaća.

Početna doza

Na početku liječenja, to je točno pola tablete, tj. 30 mg Ako je potrebno, doza Diabeton MV-a postupno se povećava na 60, 90 ili 120 mg.

Novo doziranje lijeka propisano je ne ranije od 1 mjeseca nakon propisivanja prethodnog. Izuzetak su ljudi čija se koncentracija glukoze u krvi ne mijenja nakon 2 tjedna od prve doze. Za takve bolesnike doziranje se povećava nakon 14 dana. Za bolesnike starije od 65 godina prilagodba nije potrebna..

Prijem nakon drugih antidijabetičkih lijekova

U obzir se uzimaju doze prethodnih lijekova i trajanje njihovog izlučivanja. U početku je doza 30 mg, podešava se u skladu s glukozom u krvi.

Ako je Diabeton MV postao zamjena za lijek s dugim razdobljem eliminacije, posljednja doza zaustavlja se nakon 2-3 dana. Početna doza je također 30 mg. Osobe s otkrivenom bubrežnom bolešću ne trebaju prilagodbu doze.

  1. Hipoglikemijsko stanje zbog loše prehrane.
  2. Insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde, produljeni nedostatak hormona štitnjače.
  3. Prestanite uzimati kortikosteroide nakon dužeg liječenja.
  4. Teška bolest koronarnih arterija, taloženje plazmi kolesterola na zidovima karotidnih arterija.

Nuspojave

Kada uzimate Diabeton u kombinaciji s pogrešnim jedenjem, može se pojaviti hipoglikemija.

  • glavobolja, vrtoglavica, oslabljena percepcija;
  • stalni osjećaj gladi;
  • mučnina, povraćanje;
  • opća slabost, drhtanje ruku, grčevi;
  • bezrazložna razdražljivost, živčano uzbuđenje;
  • nesanica ili jaka pospanost;
  • gubitak svijesti uz moguću komu.

Također se mogu otkriti sljedeće reakcije koje nestaju nakon uzimanja slatkiša:

  • Prekomjerno znojenje, koža postaje ljepljiva na dodir.
  • Hipertenzija, palpitacije, aritmija.
  • Oštra bol u prsnom području zbog nedostatka opskrbe krvlju.

Ostali neželjeni efekti:

  • dispeptički simptomi (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor);
  • alergijske reakcije tijekom uzimanja Diabetona;
  • smanjenje broja leukocita, trombocita, broja granulocita, koncentracije hemoglobina (promjene su reverzibilne);
  • povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza), izolirani slučajevi hepatitisa;
  • slabljenje vida moguće na početku terapije dijabetonom.

Predozirati

Uz predoziranje Diabetona, može se razviti hipoglikemijsko stanje. Ako vam svijest nije oslabljena i nema ozbiljnih simptoma, tada biste trebali piti slatki sok ili čaj sa šećerom. Tako da se hipoglikemija ne ponavlja, morate povećati količinu ugljikohidrata u prehrani ili smanjiti dozu lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijekovi koji povećavaju učinak gliclazida

Antifungalno sredstvo Mikonazol je kontraindicirano. Povećava rizik od razvoja hipoglikemijskog stanja do kome.

Upotrebu Diabetona s nesteroidnim protuupalnim lijekom Fenilbutazon treba pažljivo kombinirati. Sustavnom primjenom usporava eliminaciju lijeka iz tijela. Ako je Diabeton potreban i ne može ga se zamijeniti ničim, dolazi do prilagodbe doze gliklazida.

Etilni alkohol pogoršava hipoglikemijsko stanje i inhibira kompenzaciju, što doprinosi razvoju kome. Iz tog razloga, preporučljivo je isključiti alkohol i lijekove koji sadrže etanol..

Također, razvoj hipoglikemijskog stanja s nekontroliranom uporabom s Diabetonom potiče:

  • bisoprolol;
  • flukonazol;
  • kaptopril;
  • ranitidin;
  • moklobemid;
  • Sulfadimethoxine;
  • fenilbutazon;
  • metformin.

Popis sadrži samo konkretne primjere, ostali alati koji su u istoj skupini kao i navedeni imaju isti učinak.

Lijekovi za snižavanje dijabetesa

Ne uzimajte Danazole, kao ima dijabetički učinak. Ako se prijem ne može otkazati, potrebno je ispraviti gliklazid tijekom trajanja terapije i u razdoblju nakon njega.

Pažljiva kontrola zahtijeva kombinaciju s antipsihoticima u velikim dozama, jer pomažu u smanjenju lučenja hormona i povećanju glukoze. Odabir doze Diabeton MV provodi se i tijekom terapije i nakon njenog povlačenja.

Kada se liječi glukokortikosteroidima, koncentracija glukoze raste s mogućim smanjenjem tolerancije na ugljikohidrate.

Intravenozni β2-adrenergički agonisti povećavaju koncentraciju glukoze. Ako je potrebno, pacijenta se prebacuje na inzulin.

Kombinacije se ne zanemaruju

Tijekom terapije varfarinom, Diabeton može pojačati svoj učinak. To treba uzeti u obzir s ovom kombinacijom i prilagoditi dozu antikoagulansa. Možda će biti potrebna posljednja prilagodba doze..

posebne upute

Preporučljivo je uzimati Diabeton MV samo osobama koje jedu uravnoteženo i redovito bez preskakanja važnog obroka - doručka. Ugljikohidrati u prehrani su vrlo važni, jer rizik od razvoja hipoglikemijskog stanja povećava se upravo njihovim nepravilnim korištenjem, kao i niskokaloričnom dijetom.

Hipoglikemijski simptomi se mogu ponoviti. S teškim znakovima, čak i ako dođe do privremenog poboljšanja nakon ugljikohidratne hrane, potrebna je specijalizirana skrb, ponekad i do hospitalizacije.

Da biste to spriječili, trebali biste pažljivo pristupiti odabiru doze Diabetona.

Slučajevi koji povećavaju rizik od hipoglikemijskog stanja:

  1. Nespremnost i nesposobnost osobe da slijedi upute liječnika.
  2. Loša prehrana, preskakanje obroka, štrajkovi glađu.
  3. Mala fizička aktivnost s velikom količinom konzumiranih ugljikohidrata.
  4. Zatajenje bubrega.
  5. Predoziranje gliklazida.
  6. Bolest štitnjače.
  7. Neki lijekovi.

Zatajenje bubrega i jetre

Svojstva tvari se mijenjaju zbog jetrenog i teškog zatajenja bubrega. Hipoglikemijsko stanje može se produžiti, nužna je hitna terapija..

Informacije o pacijentu

Trebali biste redovito vježbati i nadzirati glukozu, držati se posebnog jelovnika i jesti bez preskakanja. Pacijent i njegova rodbina trebaju biti svjesni hipoglikemije, njenih znakova i načina zaustavljanja.

Neadekvatna kontrola glikemije

Kada pacijent ima temperaturu, zarazne bolesti, propisane su velike kirurške intervencije, primaju se ozljede, oslabljena je glikemijska kontrola. Ponekad postaje potrebno prijeći na inzulin s ukidanjem Diabeton MV-a.

Može se pojaviti sekundarna rezistencija na lijekove, što se događa kada bolest napreduje ili kada se reakcija tijela na lijek smanji. Obično se njegov razvoj događa nakon dužeg liječenja oralnim hipoglikemijskim lijekovima. Da bi potvrdio sekundarnu rezistenciju, endokrinolog procjenjuje ispravnost odabranih doza i pridržavanje pacijenta propisanoj prehrani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Prilikom rada za volanom ili bilo kojem poslu koji zahtijeva munjevito brzo odlučivanje, treba biti oprezan vrlo oprezno..

Analozi dijabetona MV

Trgovački nazivDoziranje gliklazida, mgCijena, rub
Gliklazid CANONtrideset

60150

220Gliklazid MV OZONEtrideset

60130

200Gliklazid MV PHARMSTANDART60215Diabefarm MVtrideset145Glidiab MVtrideset178Glidiab80140Diabetalongtrideset

60130

270Gliklada60260

Što se može zamijeniti?

Diabeton MV može se zamijeniti drugim lijekovima s istim dozama i aktivnom tvari. Ali postoji takva stvar kao što je bioraspoloživost - količina tvari koja dosegne svoj cilj, tj. sposobnost lijeka da se apsorbira. Za neke analoge niske kvalitete je nizak, što znači da će terapija biti neučinkovita, jer Kao rezultat, doziranje može biti netočno. To je zbog loše kvalitete sirovina, pomoćnih komponenti koje ne dopuštaju potpuno oslobađanje aktivne tvari..

Da biste izbjegli nevolje, sve zamjene najbolje je izvršiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Maninil, Metformin ili Diabeton - što je bolje?

Da biste usporedili što je bolje, vrijedno je razmotriti negativne strane lijekova, jer svi su propisani za istu bolest. Gore su podaci o lijeku Diabeton MV, stoga će se Manilin i Metformin dalje razmatrati..

Maninilmetformin
Zabranjeno nakon resekcije gušterače i stanja praćena malapsorpcijom hrane, također s crijevnom opstrukcijom.Zabranjen je za kronični alkoholizam, zatajenje srca i disanja, anemiju, zarazne bolesti.
Velika vjerojatnost nakupljanja aktivne tvari u tijelu u bolesnika s bubrežnim zatajenjem.Negativno utječe na stvaranje fibrinog ugruška, što znači povećanje vremena krvarenja. Kirurgija povećava rizik od ozbiljnog gubitka krvi..
Ponekad je oštećenje vida i smještaj.Ozbiljna nuspojava je razvoj laktacidoze - nakupljanja mliječne kiseline u tkivima i krvi, što dovodi do kome.
Često provocira pojavu probavnih smetnji.

Maninil i Metformin pripadaju različitim farmakološkim skupinama, pa je kod njih princip djelovanja različit. I svaki ima svoje prednosti koje će biti potrebne određenim skupinama bolesnika.

Pozitivne strane:

Podržava aktivnost srca, ne pogoršava ishemiju miokarda u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću i aritmiju s ishemijom.Došlo je do poboljšanja kontrole glikemije povećanjem osjetljivosti perifernih ciljnih tkiva na inzulin.Propisana je zbog neučinkovitosti ostalih derivata sulfonilureje.U usporedbi sa skupinom derivata sulfonilureje i inzulina, ne razvija hipoglikemiju.Produžava vrijeme za potrebom za inzulinom zbog sekundarne ovisnosti o lijekovima.Snižava kolesterol.Smanjuje ili stabilizira tjelesnu težinu.

Učestalosti primjene: Diabeton MV uzima se jednom dnevno, Metformin 2-3 puta, Maninil 2-4 puta.

Cijena u ljekarnama

Trošak Diabeton MV 60 mg varira od 260 rubalja. do 380 rub. po pakiranju od 30 tableta.

Pregledi dijabetesa

Ekaterina. Nedavno mi je liječnik propisao Diabeton MV, uzimam 30 mg Metformina (2000 mg dnevno). Šećer je smanjen s 8 mmol / l na 5. Rezultat je zadovoljan, nema nuspojava, hipoglikemija također.

Voljeni Pijem Diabeton već godinu dana, šećer mi je normalan. Pratim dijetu, navečer odlazim u šetnju. Bilo je takvog da sam zaboravio jesti nakon uzimanja lijeka, u tijelu se pojavio drhtanje, shvatio sam da je to hipoglikemija. Pojeo sam slatkiše nakon 10 minuta, osjećao sam se dobro. Nakon tog događaja redovito jedem.

Diabeton

Struktura

1 tableta sadrži 80 mg aktivne tvari gliklazid.

Obrazac za puštanje

Dostupno u obliku tableta.

farmakološki učinak

Ima hipoglikemijski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna, aktivna tvar je gliklazid. Hipoglikemijski lijek druge skupine sulfonilureje druge generacije. Gliklazid je derivat sulfoniluree. Sadrži azobiciklooktanski prsten, koji značajno razlikuje njegov mehanizam djelovanja od biguanida i sulfonamida koji snižavaju šećer.

Lijek također ima hemovaskularni, metabolički i antioksidativni učinak. Pod utjecajem Diabetona, koncentracija glukoze u krvi smanjuje se (zbog pojačane proizvodnje inzulina posebnim beta stanicama gušterače).

U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, lijek vraća rani vrhunac proizvodnje inzulina, a slijedeća faza lučenja inzulina se povećava. Povećanje koncentracije inzulina događa se prije obroka ili opterećenja glukozom.

Antioksidativni i hemovaskularni učinci lijekova smanjuju rizik od komplikacija dijabetesa. Diabeton sprečava mikrotrombozu zbog djelomične inhibicije agregacije, adhezije trombocita, smanjenja broja markera aktivacije trombocita.

Lijek povećava aktivnost tPa, utječe na fibrinolitičku aktivnost endotelne stijenke posude.

Antioksidativni učinak glikazida postiže se smanjenjem koncentracije liroida peroksida u krvnoj plazmi, povećanjem aktivnosti eritrocitne dismutaze, plazme tiola i povećanjem ukupnog antioksidacijskog kapaciteta.

Gliklazid se metabolizira u jetri.

Indikacije za uporabu

Šećerna bolest tipa 2 (s neučinkovitim programima mršavljenja i dijetama).

kontraindikacije

Dijabetička ketoacidoza, dijabetes melitus tipa 1, teška patologija bubrežnog i jetrenog sustava, dijabetička prekoma, koma, trudnoća.

S oprezom, Diabeton se propisuje starijim osobama, nakon opsežnih opeklina. Nije primjenjivo u pedijatriji.

Nuspojave

Uz neadekvatnu prehranu zapažaju se kršenje režima doziranja, hipoglikemija, osjećaj gladi, umor, glavobolja, znojenje, palpitacije, nesanica, tjeskoba, agresivnost, nepažnja, slabljenje vida, pareza, tremor, depresija, nepažnja, afazija, poremećaji osjeta, delirij, hipersomnija grčevi u želucu.

GIT: dispeptični poremećaji, holestatska žutica, smanjeni apetit, povećana razina jetrenih enzima.

Hematopoetski organi: inhibicija funkcije hematopoeze koštane srži.

Diabeton tablete, upute za uporabu (metoda i doziranje)

Prema uputama za uporabu, lijek se uzima oralno tijekom obroka. Početna doza je 80 mg dnevno, prosječna 160-320 mg.

Doziranje se bira pojedinačno. Doza dijabetona ovisi o težini bolesti, dobi, šećeru u krvi.

Predozirati

Oslabljena svijest, hipoglikemija, koma.

Potrebno je uvesti 40% otopinu hipertonične dekstroze, uzeti šećer unutra, 2 mg glukagona.

Pratite šećer u krvi svakih 15 minuta. Jedite hranu bogatu ugljikohidratima (lako probavljivu).

Interakcija

Blokatori receptora H2-histamina, ACE inhibitori, NSAID, fibrati, antifungalni lijekovi, kumarinski antikoagulanti, MAO inhibitori, anabolički steroidi, sulfanilamidi, bigvanidi, ciklofosfamidi, pentoksifilin, inofilin, dieterinolin, rezerpinolin, izopinlep.

GCS, barbiturati, antiepileptike, adrenostimulants, BMCC, tiazidni diuretici, triamterenom, furosemid, baklofen, diazoksid, asparaginazu, triamterenom, morfij, izoniazid, terbutalin, rhytodrin, glukagon, salbutamin efin, rifin Amin rifin Amin rifin, amin rifin, RIF, kiseline, Rif.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na mjestu nedostupnom za djecu na temperaturi ne većoj od 30 Celzijevih stupnjeva.

Rok trajanja

Ne više od tri godine.

posebne upute

S dekompenzacijom dijabetesa, kirurškim intervencijama treba uzeti u obzir unos inzulina. Etanol povećava rizik od hipoglikemije.

S emocionalnim, fizičkim stresom potrebno je prilagoditi dozu lijeka Diabeton.

Starije osobe, bolesnici s hipofizno-adrenalnom insuficijencijom posebno su osjetljivi na hipoglikemijske lijekove.

Što pomaže "Diabetonu"? Upute za uporabu (tablete MV 60 mg i 80 mg)

Hipoglikemijski lijek je Diabeton. Uputa za uporabu propisuje uzimanje tableta od 80 mg, MV 60 mg s modificiranim otpuštanjem za liječenje dijabetesa tipa 2 koji nije ovisan o inzulinu..

Oblik i sastav izdavanja

Diabeton se proizvodi u sljedećim oblicima:

  • 80 mg tablete.
  • "Diabeton MV" 60 mg tablete s modificiranim oslobađanjem.

Uputa za uporabu kaže da je aktivna tvar lijeka gliklazid - 80 mg (60 mg). Sastav uključuje pomoćne tvari: maltodekstrin, magnezijev stearat, hipromeloza 100 cp, laktoza monohidrat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

farmakološki učinak

"Diabeton" - oralni hipoglikemijski agens, derivat sulfoniluree 2 generacije. Stimulira izlučivanje inzulina beta stanicama gušterače. Povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Očito, stimulira aktivnost unutarćelijskih enzima (posebno mišićnu glikogen sintetazu).

Smanjuje vremenski interval od trenutka jedenja do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrh lučenja inzulina, smanjuje postprandijalni vrhunac hiperglikemije.

Gliklazid (aktivni sastojak) smanjuje adheziju i agregaciju trombocita, usporava razvoj parietalnog tromba i povećava vaskularnu fibrinolitičku aktivnost. Normalizira vaskularnu propusnost.

Ima antiaterogena svojstva: smanjuje koncentraciju ukupnog kolesterola (Ch) i LDL-C u krvi, povećava koncentraciju HDL-C i također smanjuje broj slobodnih radikala. Sprječava razvoj mikrotromboze i ateroskleroze. Poboljšava mikrocirkulaciju. Smanjuje vaskularnu osjetljivost na adrenalin.

Kod dijabetičke nefropatije s produljenom primjenom gliklazida primjećuje se značajno smanjenje proteinurije.

Nakon gutanja "Diabetona", upute za uporabu to potvrđuju, potpuno se apsorbira. Koncentracija gliklazida u krvnoj plazmi postupno raste tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati. Individualna varijabilnost je mala. Jelo ne utječe na brzinu ili stupanj apsorpcije gliclazida.

Tablete s dijabetonom: što lijek pomaže

Indikacije za uporabu lijeka uključuju:

  • poremećaji mikrocirkulacije (u sklopu složenog liječenja drugim derivatima sulfoniluree) - u svrhu prevencije;
  • dijabetes melitus tipa II koji nije ovisan o inzulinu (umjereno s prvim manifestacijama dijabetičke mikroangiopatije).

Upute za korištenje

Diabeton tablete 80 mg

Lijek treba uzimati oralno tijekom obroka. Liječnik pojedinačno određuje režim doziranja, ovisno o težini bolesti. Doza može varirati od 1 do 4 tablete dnevno. Obično se lijek propisuje 2 tablete dnevno (1 tableta ujutro i navečer).

Kako uzimati "Diabeton MV"?

Preporučena doza lijeka Diabeton MV treba uzimati oralno, 1 put dnevno, po mogućnosti tijekom doručka.

Dnevna doza je 30-120 mg (1/2 do 2 tablete) u 1 dozi. Preporučuje se gutanje tablete ili pola tablete cijele, bez žvakanja ili drobljenja..

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne možete uzeti veću dozu u sljedećoj dozi, propuštenu dozu trebate uzeti sljedeći dan. Kao i kod ostalih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora biti odabrana pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i glikoziliranom hemoglobinu (HbA1c).

Početna preporučena doza za odrasle (uključujući starije osobe ≥ 65 godina) je 30 mg (1/2 tablete) dnevno.

U slučaju odgovarajuće kontrole, lijek u ovoj dozi može se upotrijebiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se naknadno povećati na 60 mg, 90 mg ili 120 mg.

Povećanje doze moguće je ne ranije od 1 mjeseca terapije lijekovima u prethodno propisanoj dozi. Izuzetak su pacijenti kojima se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza se može povećati 2 tjedna nakon početka.

Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg. 1 tableta s modificiranim otpuštanjem od 60 mg ekvivalentna je 2 tablete s modificiranim otpuštanjem od 30 mg.

zamjenjivosti

Prisutnost ureza na tabletama od 60 mg omogućava vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tableta 60 mg), a po potrebi 90 mg (1 tableta 60 mg i 1/2 tableta 60 mg).

1 tableta lijeka "Diabeton" 80 mg može se zamijeniti s 1/2 tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg. Kod prijenosa bolesnika s 80 mg na Diabeton MB preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

60 mg tablete s modificiranim oslobađanjem mogu se upotrijebiti umjesto drugog oralnog hipoglikemije. Prilikom prelaska u MB oblik bolesnika koji primaju druge hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu, treba uzeti u obzir njihovu dozu i poluživot.

U pravilu nije potrebno prijelazno razdoblje. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Kad se Diabeton MB zamijeni derivatima sulfoniluree s dugim poluživotom kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dvaju hipoglikemijskih sredstava, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza lijeka MB je također 30 mg (1/2 tablete 60 mg) i po potrebi se u budućnosti može povećati, kao što je gore opisano.

Značajke aplikacije

"Diabeton MB" može se koristiti u kombinaciji s bigvanidinima, inhibitorima alfa glukozidaze ili inzulinom.

Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, potrebno je propisati dodatnu inzulinsku terapiju uz pažljivi medicinski nadzor..

Prilagodba doze za bolesnike starije od 65 godina nije potrebna. Klinička ispitivanja pokazala su da prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega nije potrebna. Preporučuje se pažljiv medicinski nadzor..

Bolesnicima koji su u riziku od razvoja hipoglikemije preporučuje se korištenje minimalne doze (30 mg) lijeka.

Da biste postigli intenzivnu kontrolu glikemije kako bi se spriječile komplikacije dijabetesa, možete postupno povećavati dozu Diabeton MB-a na 120 mg dnevno uz dijetu i vježbanje kako biste postigli ciljanu razinu HbA1c.

Imajte na umu rizik od razvoja hipoglikemije. Pored toga, drugi hipoglikemijski lijekovi, poput metformina, inhibitora alfa glukozidaze, derivata tiazolidindiona ili inzulina, mogu se dodati terapiji..

kontraindikacije

  • preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge sulfamide;
  • dijabetes melitus tipa 1;
  • trudnoća i dojenje (dojenje);
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • teška bubrežna i jetrena insuficijencija;
  • koma i pretkomatozna stanja;
  • ketoacidoza.

Nuspojave

Lijek može izazvati takve negativne reakcije kao što su:

  • eritem;
  • tremor;
  • mučnina, povraćanje;
  • tahikardija;
  • osip;
  • grčevi u želucu
  • angina pektoris;
  • zbrka svijesti;
  • mamurluk;
  • smanjeno razdoblje pažnje;
  • slabost;
  • snažan osjećaj gladi;
  • razdražljivost;
  • prolazne poremećaje vida;
  • gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, do smrtnog ishoda;
  • gubitak samokontrole;
  • pojačano znojenje;
  • umor;
  • porast krvnog tlaka;
  • plitko disanje;
  • lupanje srca
  • osjećaj bespomoćnosti;
  • Quinckeov edem;
  • poremećaj spavanja;
  • oslabljen vid i govor;
  • makulopapularni osip;
  • osip;
  • svrabež
  • zatvor
  • odgođena reakcija;
  • depresija;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • hipoglikemija;
  • hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza);
  • pobuda;
  • bulozne reakcije (poput Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize);
  • govoriti;
  • bradikardija;
  • anksioznost;
  • aritmija;
  • Ljepljiva koža.

Analozi lijeka "Diabeton"

Potpuni analozi na aktivnom elementu:

  1. Reclide.
  2. Diatics.
  3. Glidiab.
  4. Diabresid.
  5. Diabinax.
  6. Diabefarm.
  7. Glucostabil.
  8. Gliklada.
  9. Diabeton MB.
  10. Diabefarm MV.
  11. gliklazid.
  12. Diabetalong.
  13. Predian.
  14. Glidiab MV.
  15. Gliclazide MV.

Hipoglikemijski lijekovi uključuju analoge u djelovanju:

  1. Diatics.
  2. Avandia.
  3. Astrozone.
  4. glibenklamid.
  5. Amaril.
  6. Gilemal.
  7. Roglit.
  8. Pioglite.
  9. Antidiab.
  10. Butamide.
  11. Arfazetin.
  12. Avandamet.
  13. Diaglinide.
  14. Glibenez retard.
  15. Bagomet Plus.
  16. Glucostabil.
  17. Glemaz.
  18. NovoFormin.
  19. Amalvia.
  20. klorpropamid.
  21. Januvia.
  22. Diabefarm.
  23. Pioglar.
  24. Reclide.
  25. Glucophage.
  26. Glucobene.
  27. Bukarban.
  28. Glukotrol Chl.
  29. Glycon.
  30. Movoglechen.
  31. Glucovans.
  32. metformin.
  33. Formethine.
  34. Victoza.
  35. Formin Pliva.
  36. Glumedex.
  37. Siofor.
  38. Metfogamma.
  39. Diabetalong.
  40. Bagomet.
  41. Meglimide.
  42. Maninil.
  43. Glukofag dugi.
  44. Glidiab.
  45. Betanase.
  46. Baeta.
  47. Gliklada.
  48. Minidiab.
  49. gliklazid.
  50. Gluconorm.
  51. Langerine.
  52. Onglisa.
  53. Sofamet.
  54. Adebite.
  55. Galvus.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena DIABETON-a (60 mg br. 30) u Moskvi je 304 rubalja. Možete kupiti lijek u Kijevu za 106 grivna, u Kazahstanu - za 2060 tenge. U Minsku ljekarne nude tablete za 25-26 bel. rubalja. Dostupno u ljekarnama na recept.

Recenzije

Lijek "Diabeton" u recenzijama karakteriziraju pacijenti i liječnici kao učinkovito sredstvo za snižavanje šećera u krvi. Lijek je prikladan za upotrebu u usporedbi s injekcijama inzulina. Nuspojave se gotovo ne primjećuju, ali možda nisu prikladne za sve bolesnike.

DIABETON MR 60MG

Struktura

aktivna tvar: gliklazid;

1 tableta sadrži 60 mg gliklazida

pomoćne tvari: laktoza, hipromeloza, magnezijev stearat, maltodekstrin, koloidni silicijev dioksid.

Oblik doziranja

Tablete s izmjenjenim izdavanjem.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: bijele tablete duguljastog oblika s izrezom i s reljefom "DIA 60" s obje strane. Tablete su podložne odjeljku.

Farmakološka skupina

Antidijabetička sredstva. Lijekovi za snižavanje šećera, s izuzetkom inzulina. Sulfanilamidi, derivati ​​uree. Gliklazid. Šifra ATX A10V B09.

Farmakološka svojstva

Mehanizam djelovanja. Aktivna tvar gliklazid je oralni hipoglikemijski agens, koji je derivat sulfoniluree i razlikuje se od drugih lijekova po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži dušik i ima endocikličke veze.

Gliklazid smanjuje razinu glukoze u plazmi zbog stimulacije izlučivanja inzulina od strane β-stanica otoka Langerhansa. Povećanje razine postprandijalnog inzulina i izlučivanje C-peptida i dalje traju čak i nakon 2 godine korištenja lijeka. Pored ovih metaboličkih svojstava, gliklazid ima i hemovaskularna svojstva.

Klinička učinkovitost i sigurnost.

Učinak na lučenje inzulina. U bolesnika s dijabetesom tipa II, gliklazid obnavlja rani vrh lučenja inzulina kao odgovor na unos glukoze i povećava drugu fazu izlučivanja inzulina. Pojačano lučenje inzulina događa se prema unosu hrane ili opterećenju glukozom.

Hemovaskularna svojstva. Gliklazid smanjuje mikrotrombozu zbog dva mehanizma koji mogu biti uključeni u razvoj komplikacija šećerne bolesti:

  • djelomično inhibira agregaciju i adheziju trombocita, smanjuje broj markera aktivacije trombocita (β-tromboglobulin, tromboksan B 2 )
  • utječe na fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela (povećava aktivnost TRA).

Prevencija komplikacija dijabetesa tipa II. ADVANCE je međunarodno multicentrično randomizirano ispitivanje s bifaktorijskim dizajnom čiji je cilj identificirati prednosti strategije intenzivne kontrole glikemije (HbAlc ≤ 6,5%) temeljene na Diabeton ® MR u usporedbi sa standardnom glikemijskom kontrolom i prednosti snižavanja krvnog tlaka primjenom fiksne kombinacije perindopril / indapamid u usporedbi s placebom na pozadini trenutne standardne terapije (dvostruko slijepa usporedba) o učinku na glavne makro i mikrovaskularne komplikacije u bolesnika s dijabetesom tipa II.

Primarna krajnja točka sastojala se od glavnih makrovaskularnih (kardiovaskularna smrt, ne-smrtonosni infarkt miokarda, ne-smrtonosni moždani udar) i mikrovaskularnih (novi slučajevi ili pogoršavajuća nefropatija, retinopatija).

U studiju ADVANCE bilo je uključeno 11.140 pacijenata. Tijekom 6 tjedana uvodnog razdoblja, pacijenti su nastavili primati uobičajenu terapiju za snižavanje šećera. Nadalje, bolesnici prema randomiziranom principu podijeljeni su u standardnu ​​kontrolnu skupinu glikemije (n = 5569) i skupinu za primjenu Diabeton ® MR kao osnovu strategije za intenzivnu kontrolu glikemije (n = 5571). Strategija intenzivne kontrole glikemije temeljila se na imenovanju Diabeton ® MR-a od samog početka liječenja ili na imenovanju Diabeton ® MR-a osim standardne terapije (terapije koju je pacijent primio u vrijeme uključivanja) s mogućim povećanjem doze do maksimuma (120 mg), a zatim u slučaju ako je potrebno ̶ s dodatkom drugih lijekova za snižavanje šećera, poput metformina, akarboze, tiazolidindiona ili inzulina. Ostale sulfonilureje u skupini s intenzivnom glikemijskom kontrolom nisu korištene. Pacijente su pomno nadzirali i strogo se pridržavali prehrane..

Promatranje je trajalo 4,8 godina. Rezultat liječenja Diabeton ® MR, koji je bio temelj strategije za intenzivnu kontrolu glikemije (prosječna postignuta razina HbAlc - 6,5%) u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije (prosječna postignuta razina HbAlc - 7,3%), značajno ukupno smanjenje od 10% rizik od većih makro i mikrovaskularnih komplikacija ((HR) 0,90, 95% Cl [0,82; 0,98] p = 0,013; 18,1% bolesnika iz skupine s intenzivnom kontrolom u usporedbi s 20% bolesnika iz standardne kontrolne skupine ) Prednosti strategije za intenzivnu kontrolu glikemije s imenovanjem Diabeton ® MR kao osnove terapije, nastale su zbog:

  • značajno smanjenje relativnog rizika od glavnih mikrovaskularnih događaja za 14% (HR 0,86, 95% Cl [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% u odnosu na 10,9%);
  • značajno smanjenje relativnog rizika od novih slučajeva ili progresije nefropatije za 21% (HR 0,79, 95% Cl [0,66 - 0,93], p = 0,006; 4,1% u odnosu na 5,2%);
  • značajno smanjenje relativnog rizika od mikroalbuminurije, koji se pojavio prvi put, za 8% (HR 0,92, 95% Cl [0,85 - 0,99], p = 0,030; 34,9% u odnosu na 37,9%);
  • značajno smanjenje relativnog rizika od bubrežnih događaja za 11% (HR 0,89, 95% Cl [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% u odnosu na 29,4%).

Na kraju studije 65% i 81,1% bolesnika u skupini s intenzivnom kontrolom (vs 28,8% i 50,2% od standardne kontrolne skupine) postigli su HbAlc ≤ 6,5% i ≤ 7%. 90% bolesnika iz skupine s intenzivnom kontrolom uzimali su Diabeton ® MR (prosječna dnevna doza je bila 103 mg), 70% njih je uzimalo maksimalnu dnevnu dozu od 120 mg.

Prednosti intenzivne strategije kontrole glikemije temeljene na Diabeton ® MR nisu ovisile o snižavanju krvnog tlaka.

Usisavanje. Koncentracija gliklazida u krvnoj plazmi progresivno raste tijekom prvih 6:00 nakon primjene, nakon čega u dvanaestom satu nakon primjene dostigne konstantnu razinu (plato) koji se nalazi s motkom.

Individualne fluktuacije su zanemarive.

Gliklazid se u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Jelo ne utječe na brzinu i stupanj apsorpcije.

Distribucija. Vezanje gliklazida na proteine ​​u plazmi iznosi oko 95%. Volumen distribucije je oko 30 l.

Jedna dnevna doza lijeka Diabeton ® MR 60 mg osigurava učinkovitu koncentraciju glikazida u krvnoj plazmi tijekom 24 sata.

Metabolizam. Gliklazid se metabolizira u jetri i izlučuje u urinu, a manje od 1% aktivne tvari izlučuje se u mokraći nepromijenjeno. U krvnoj plazmi nema aktivnih metabolita.

Zaključak. Poluvrijeme gliclazida je otprilike 12-20 sati.

Linearnost / nelinearnost. Kada se lijek koristi u dozi do 120 mg, primjećuje se linearni odnos između prihvaćene doze i koncentracije u plazmi.

Posebne skupine bolesnika.

Stariji pacijenti. U starijih bolesnika nema klinički značajnih promjena farmakokinetike lijeka.

indikacije

Dijabetes tipa II kod odraslih

  • smanjenje i kontrolu glukoze u krvi kada je nemoguće normalizirati razinu glukoze samo prehranom, vježbanjem i gubitkom kilograma
  • prevencija komplikacija šećerne bolesti tipa II: smanjenje rizika od makro i mikrovaskularnih komplikacija, uključujući nove slučajeve ili pogoršanje nefropatije kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa II koji se liječe u skladu sa strategijom intenzivne kontrole glikemije.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na gliklazid ili druge sulfonilureje, sulfonamide ili bilo koju komponentu lijeka
  • šećerna bolest tipa I;
  • dijabetička koma i koma, dijabetička ketoacidoza (u takvim slučajevima se preporučuje uporaba inzulina)
  • ozbiljno zatajenje jetre ili bubrega
  • liječenje mikonazolom;
  • liječenje kinolonom;
  • period dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Pri propisivanju lijekova, čija istodobna primjena može dovesti do hipo- ili hiperglikemije (vidjeti.

Lijekovi koji se istodobno mogu koristiti za povećanje rizika od hipoglikemije.

Istodobna uporaba kontraindicirana

Mikonazol (za sistemsku primjenu, oralni gel) pojačava hipoglikemijski učinak s mogućim razvojem simptoma hipoglikemije, pa čak i razvojem koma.

Kinolon pojačava hipoglikemijski učinak mogućim razvojem teške, duboke, perzistentne hipoglikemije, čije je simptome teško kontrolirati, pa čak i s razvojem kome, posebno u starijih bolesnika s zatajenjem bubrega..

Istodobna uporaba se ne preporučuje.

Fenilbutazon (za sistemsku upotrebu) pojačava hipoglikemijski učinak sulfonilureje (zamjenjuje njihovu povezanost s proteinima iz plazme i / ili smanjuje njihovu ekskreciju). Alkohol povećava rizik od hipoglikemijskih reakcija (uslijed inhibicije kompenzacijskih reakcija), što može dovesti do hipoglikemijske kome. Izbjegavajte piti alkohol i uzimati droge koje sadrže alkohol..

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Kada se koristi istovremeno s jednim od sljedećih lijekova, u nekim se slučajevima hipoglikemija može pojaviti zbog povećanog hipoglikemijskog učinka: drugi lijekovi za snižavanje šećera (inzulini, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti receptora peptida-1 slični glukagonu (GLP-1) blokatori, flukonazol, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), N antagonisti 2 receptori, MAO inhibitori, sulfonamidi, klaritromicin i nesteroidni protuupalni lijekovi.

Lijekovi koji se mogu davati istodobno s rizikom od hiperglikemije

Istodobna uporaba se ne preporučuje.

Danazole ima dijabetički učinak.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Klorpromazin (antipsihotik) kada se koristi u visokim dozama (više od 100 mg dnevno) povećava razinu glukoze u krvi (zbog smanjenja oslobađanja inzulina).

Glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu: intraartikularni, kožni i rektalni pripravci) i tetrakozaktidi povećavaju razinu glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjuju toleranciju na ugljikohidrate).

Intravenski: ritodrin, salbutamol, terbutalin povećavaju glukozu u krvi kroz β 2 -agonistički učinak.

Pripravci iz hipericuma (Hypericum perforatum) smanjuju koncentraciju gliklazida. Treba naglasiti važnost kontrole glukoze u krvi..

Kombinacije koje treba razmotriti

Antikoagulansi (npr. Varfarin itd.). Istodobnom primjenom antikoagulansa, preparati sulfoniluree mogu pojačati antikoagulacijski učinak potonjeg. Ako je potrebno, doza antikoagulansa može se prilagoditi.

Značajke aplikacije

Hipoglikemija. Ovaj lijek treba propisati samo onim pacijentima koji mogu jesti redovito (uključujući doručak). Važno je redovito uzimati ugljikohidrate, jer se povećani rizik od hipoglikemije javlja kada kasno uzimamo hranu, u neadekvatnoj količini ili ako u hrani ima malo ugljikohidrata. Hipoglikemija je vjerojatnija kod niskokaloričnih dijeta, dužeg ili jakog fizičkog napora, pijenja alkohola ili upotrebe kombinacije antidijabetičkih lijekova.

Tijekom uzimanja lijekova s ​​sulfonilurejom, može se pojaviti hipoglikemija (vidjeti dio „Nuspojave“). Ponekad hipoglikemija može biti jaka i dugotrajna. U tom slučaju može biti potrebna hospitalizacija i primjena glukoze nekoliko dana..

Za smanjenje rizika od epizode hipoglikemije potrebno je uzeti u obzir pojedinačne karakteristike pacijenata, dati im jasna objašnjenja i pažljivo odabrati dozu.

Čimbenici koji povećavaju rizik od hipoglikemije:

  • pacijent odbija ili ne može slijediti preporuke liječnika (posebno za starije pacijente);
  • nezadovoljavajuća, nepravilna prehrana, preskakanje obroka, razdoblja posta ili promjena prehrane;
  • neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;
  • zatajenje bubrega
  • teško zatajenje jetre
  • predoziranje drogom
  • određeni endokrini poremećaji: disfunkcija štitnjače, hipopituitarizam i insuficijencija nadbubrežne žlijezde
  • istodobna uporaba određenih lijekova (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

Zatajenje bubrega i jetre. Farmakokinetika i / ili farmakodinamika gliklazida mogu varirati u bolesnika s jetrenim i teškim zatajenjem bubrega. Epizode hipoglikemije u takvih bolesnika mogu se produljiti, stoga zahtijevaju odgovarajuće liječenje.

Pacijenta i članove njegove obitelji potrebno je obavijestiti o čimbenicima rizika i uvjetima koji mogu doprinijeti nastanku hipoglikemije, simptomima hipoglikemije (vidjeti.

Pacijenta treba obavijestiti o važnosti pridržavanja preporuka liječnika u vezi s prehranom, važnosti redovitog vježbanja i redovitog praćenja glukoze u krvi.

Pogoršana kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove može uzrokovati: kantarion (Hypericum perforatum) ili bilo koji drugi lijek koji može utjecati na metabolizam glikazida, infekciju, groznicu, traumu ili operativni zahvat. U nekim slučajevima može biti potreban inzulin..

Hipoglikemijska učinkovitost bilo kojeg lijeka za snižavanje šećera, uključujući gliklazid, može se s vremenom mijenjati. To može biti posljedica napredovanja težine bolesti ili posljedice smanjenja odgovora na liječenje. Taj je fenomen poznat kao sekundarni zastoj koji se razlikuje od primarnog zatajivanja kad lijekovi nisu učinkoviti od samog početka liječenja. Prije donošenja zaključka o razvoju sekundarne insuficijencije u bolesnika potrebno je provjeriti ispravnost propisane doze i usklađenost bolesnika s prehranom.

Laboratorijski pokazatelji. Za procjenu kontrole glukoze u krvi preporuča se odrediti razinu glikoziliranog hemoglobina (ili glukoze u krvi na glasu). Pacijentovo samo nadgledanje šećera u krvi također može biti korisno..

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PDH), primjena sulfonilureje može uzrokovati hemolitičku anemiju. Budući da gliklazid spada u klasu preparata sulfoniluree kemijskog podrijetla, treba biti oprezan i razmotriti imenovanje alternativne terapije druge klase bolesnicima s nedostatkom G6PDH.

Lijek sadrži laktozu, stoga bolesnicima s rijetkim nasljednim poremećajima tolerancije galaktoze, sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak Lapp-ove laktaze ne smije se propisati ovaj lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća. Oralni hipoglikemijski lijekovi (uključujući Diabeton ® MR 60 mg) ne smiju se koristiti tijekom trudnoće. Iskustvo s primjenom gliklazida tijekom trudnoće je ograničeno (manje od 300 slučajeva primjene trudnica), a podaci o uporabi drugih sulfonilureja također su ograničeni.

Preporučljivo je izbjegavati uzimanje gliklazida tijekom trudnoće.

Kontrola glukoze treba se postići prije planiranja trudnoće kako bi se smanjio rizik od abnormalnosti povezanih s nekontroliranim dijabetesom. Pri planiranju ili odmah nakon uspostavljanja trudnoće potrebno je prebaciti ženu s oralnih hipoglikemijskih lijekova na inzulin.

Dojenje. Nema podataka o prodiranju gliclazida ili njegovih metabolita u majčino mlijeko. Diabeton ® MR 60 mg je kontraindiciran tijekom dojenja zbog mogućnosti neonatalne hipoglikemije. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad i novorođenčad..

Plodnost. U pretkliničkim studijama nisu utvrđeni učinci na plodnost ili reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka štakora.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima

Diabeton ® MR 60 mg može imati malo utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim automatiziranim sustavima. Pacijenti trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije, biti u stanju prepoznati ih i, ako se pojave, biti oprezni tijekom vožnje ili rada sa strojevima, posebno na početku liječenja.

Doziranje i primjena

Za oralnu upotrebu.

Dodijeljeno samo odraslim osobama.

Dnevna doza može varirati od 0,5 do 2 tablete (od 30 do 120 mg dnevno).

Tableta se može podijeliti u jednake dijelove.

Dnevne doze treba uzimati jednom tijekom doručka..

Pola tablete ili cijelu tabletu (tablete) treba progutati cijelu (ne gnječiti, ali ne žvakati).

Ako je pacijent zaboravio uzeti tablete, sljedeći dan ne povećavajte dozu..

Kao i svi lijekovi za snižavanje šećera, Diabeton ® MR 60 mg zahtijeva individualni odabir doze, ovisno o pacijentovom odgovoru na liječenje (glukoza u krvi, glicirani hemoglobin HbAlc).

Početna doza i odabir doze. Preporučena početna doza je 30 mg (0,5 tableta) dnevno. Uz učinkovitu kontrolu glukoze, liječenje ovom dozom se može nastaviti. Ako je potrebno ojačati kontrolu razine glukoze u krvi, dnevnu dozu možete naknadno povećati na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tableta) ili 120 mg (2 tablete).

Maksimalna preporučena dnevna doza - 120 mg (2 tablete).

1 tableta s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton ® MR 60 mg ekvivalent je 2 tablete gliklazida 30 mg s modificiranim otpuštanjem.

Odjeljak je podložan tableti s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton ® MR 60 mg, što omogućuje upotrebu lijeka u dozi od 30 mg (0,5 tableta) i u dozi od 90 mg (1,5 tableta).

Prijenos pacijenta iz pripravaka koji sadrže gliklazid 80 mg, na Diabeton ® MR 60 mg, tablete s modificiranim oslobađanjem. 1 tableta koja sadrži 80 mg glikolida odgovara 0,5 tableta Diabeton ® MR 60 mg. Potrebno je pažljivo nadzirati krvnu sliku prilikom prijenosa na Diabeton ® MR 60 mg.

Prijenos pacijenta s drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova na Diabeton ® MR 60 mg. Pri prijenosu na Diabeton ® MR 60 mg, potrebno je uzeti u obzir doziranje i poluživot prethodne doze lijeka za snižavanje šećera. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Započnite s dozom od 30 mg nakon čega slijedi prilagodba doze (vidjeti "Početni odabir doze i doze").

Kod prijenosa sulfonilureje sa snižavanjem šećera iz dug poluživot, možda će biti potrebna pauza u liječenju od nekoliko dana kako bi se spriječio kombinirani učinak dvaju lijekova i razvoj hipoglikemije. Liječenje Diabetonom ® MR 60 mg započinje s dozom od 30 mg dnevno (0,5 tableta), nakon čega slijedi prilagodba doze u skladu s pravilima liječenja i odabirom doze (vidjeti gore).

Istodobna primjena s drugim hipoglikemijskim lijekovima. Diabeton ® MR 60 mg može se koristiti u kombinaciji s biguanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom. Ako se ne postigne odgovarajuća kontrola glukoze u krvi kod pacijenata koji uzimaju Diabeton ® MR 60 mg, istodobna terapija inzulinom može se započeti pod strogim liječničkim nadzorom..

Posebne skupine bolesnika.

Stariji pacijenti. Za bolesnike starije od 65 godina, režim doziranja lijeka Diabeton ® MR 60 mg isti je kao za bolesnike mlađe od 65 godina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Za bolesnike s blagim i umjerenim zatajivanjem bubrega, režim doziranja Diabeton ® MR 60 mg jednak je onom za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom, ali pacijenta treba pomno nadzirati.

Čimbenici rizika za hipoglikemiju:

  • nedovoljna ili loša prehrana;
  • teški ili nedovoljno kompenzirani endokrini poremećaji (hipotireoza, hipopituitarizam i adrenokortikotropna insuficijencija)
  • povlačenje dugotrajne terapije kortikosteroidima i / ili terapije kortikosteroidima visoke doze;
  • teška vaskularna bolest (teška koronarna bolest srca, teška karotidna vaskularna patologija, difuzna vaskularna bolest).

Preporučuje se minimalna početna doza od 30 mg dnevno..

Da bi se spriječile komplikacije dijabetesa II tipa. Prema studiji ADVANCE, potrebno je pridržavati se strategije intenzivne kontrole glikemije (HbAlc ≤ 6,5%). Strategija intenzivne kontrole glikemije predviđa postupno povećanje doze Diabeton ® MR 60 mg na 120 mg dnevno. Povećanje doze treba izvesti pod nadzorom razine HbAlc u skladu s strogim preporukama u vezi s prehranom i tjelovježbom, kontrolirajući rizik od hipoglikemije. Mogu se dodati i drugi lijekovi za snižavanje šećera, poput metformina, akarboze, tiazolidindiona ili inzulina..

Ne preporučuje se propisivanje Diabeton ® MR 60 mg djeci zbog nedostatka podataka o uporabi lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Predozirati

Predoziranje sulfonilureje može uzrokovati hipoglikemiju..

Simptomi umjerene hipoglikemije (bez gubitka svijesti i bez neuroloških simptoma) moraju se ispraviti uzimanjem ugljikohidrata (šećera), podešavanjem doze hipoglikemijskog lijeka i / ili dijetom. Pomni nadzor pacijenta treba nastaviti sve dok liječnik nije siguran da je pacijent na sigurnom.

Teška hipoglikemija s razvojem kome, konvulzija ili drugih neuroloških poremećaja zahtijeva hitnu medicinsku pomoć uz hitnu hospitalizaciju.

Kada se postavi dijagnoza hipoglikemijske kome ili ako se posumnja u komu, pacijent mora brzo ubrizgati 50 ml koncentrirane otopine glukoze (20% do 30%), nakon čega slijedi kontinuirana primjena manje koncentrirane otopine glukoze (10%) s učestalošću koja će održavati razinu glukoze u krvi više od 1 g / l.

Gliklazid ima visoku razinu vezanja na proteine ​​u plazmi, pa je primjena dijalize neučinkovita.

Nuspojave

Najčešća nuspojava s gliklazidom je hipoglikemija. Kao i kod ostalih preparata sulfonilureje, uzimanje gliklazida može uzrokovati hipoglikemiju uz neredovite obroke, a posebno ako preskočite obroke. Hipoglikemiju mogu pratiti karakteristični simptomi, kao što su: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj sna, uznemirenost, agresivnost, smanjena koncentracija i pažnja, usporavanje reakcija, depresija, zbunjenost, gubitak vida i govora, afazija, tremor, pareza, oslabljena osjetljivost, vrtoglavica, osjećaj nemoći, gubitak samokontrole, delirij, grčevi, plitko disanje, bradikardija, pospanost i gubitak svijesti, što može dovesti do kome i smrti.

Pored toga, mogući su poremećaji adrenergičkog sustava: znojenje, vlažna koža, tjeskoba, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacija, bol u prsima, aritmija.

Obično simptomi hipoglikemije nestaju nakon uzimanja ugljikohidrata (šećera). Međutim, uporaba zaslađivača u ovom slučaju neće biti učinkovita. Iskustvo s korištenjem drugih lijekova s ​​sulfonilurejom sugerira da se čak i uz učinkovitost poduzetih mjera hipoglikemija može ponovno pojaviti.

Ako je epizoda hipoglikemije ozbiljna ili dugotrajna i pacijentovo je stanje privremeno pod nadzorom zbog unosa šećera, potrebna je hitna medicinska pomoć ili čak hospitalizacija..

Gastrointestinalni poremećaji, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, dispepsiju, proljev i zatvor. Pridržavanje preporuka za uzimanje lijeka tijekom doručka pomoći će izbjeći ili umanjiti pojavu ovih manifestacija..

Sljedeće nuspojave rjeđe se opažaju..

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulozni osip, bulozne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) i vrlo rijetko vys lijekovi s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DR) (.

Na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko se javljaju hematološki poremećaji koji mogu uključivati ​​anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju, granulocitopeniju.

Iz probavnog sustava: povećana razina jetrenih enzima (ALT, AST, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani slučajevi). U slučaju holestatske žutice liječenje treba prekinuti.

Te nuspojave obično nestaju nakon prekida lijeka..

Sa strane organa vida: kroz promjene razine glukoze u krvi može doći do privremenog oštećenja vida, posebno na početku liječenja.

Reakcije karakteristične za lijekove iz skupine sulfoniluree: slučajevi eritrocitopenije, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija, povećani jetreni enzimi, pa čak i narušena funkcija jetre (na primjer, s kolestazom i žuticom), hepatitis s regresijom nakon povlačenja pojedinog lijeka ili naknadno zatajenje jetre opasno po život.

Tijekom ispitivanja ADVANCE praćene su ozbiljne nuspojave. U skupini bolesnika sa šećernom bolešću tipa II, koji su liječeni prema strategiji intenzivne kontrole glikemije, prethodno nisu pronađene nepoželjne nuspojave. Nekoliko pacijenata pretrpjelo je tešku hipoglikemiju. Većina bolesnika s istodobnom terapijom inzulinom zabilježena je kod hipoglikemije..

Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Važno je prijaviti sumnju na nuspojave nakon registracije lijeka. To će omogućiti stalno praćenje omjera koristi i rizika. Od zdravstvenih radnika se mora prijaviti sumnja na nuspojave putem nacionalnog sustava izvještavanja..

Rok trajanja

Uvjeti skladištenja

Ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece.

Ambalaža

15 tableta po pakiranju (PVC / aluminij). 2 blistera u kartonskoj kutiji.

Kategorija odmora

Proizvođač

Laboratories Servier Industry, Francuska /

Les Laboratoires Servier Andustrie, Francuska.

Lokacija proizvođača i adresa mjesta poslovanja

905 Route de Saran 45520 Gidey, Francuska /

905 route de Saran 45520 Gidy, Francuska.

Proizvođač

Servier (Irska) Industries Ltd., Irska /

Servier (Irska) Industries Ltd, Irska.

Lokacija proizvođača i adresa mjesta poslovanja

Manilands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow irska.

podnositelj zahtjeva

LES Laboratory Servier, Francuska /

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska.

Lokacija podnositelja zahtjeva

50, rue Carnot, 92284 Suren Zedex, Francuska /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francuska.

Pročitajte O Faktorima Rizika Za Dijabetes